2015年03月10日出口批件發布通知
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序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
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1 |
TCZ14000562 |
見附件 |
廣州萬孚生物技術股份有限公司 |
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2 |
TCZ14000633 |
見附頁 |
廈門市波生生物技術有限公司 |
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3 |
TCZ14000766 |
乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) | 丙型肝炎病毒(HCV)核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) | 結核分枝桿菌(TB)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) | 沙眼衣原體(CT)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) | 淋球菌(NG)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) | 解脲脲原體(UU)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) | 人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) | 高危型人乳頭瘤病毒(HPV)核酸檢測試劑盒(雜交捕獲-化學發光法) | 乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) | 人類免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
凱杰生物工程(深圳)有限公司 |
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4 |
TCZ14000767 |
登革熱IgM檢測試劑盒(膠體金法) |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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5 |
TCZ14000768 |
登革熱IgG檢測試劑盒(膠體金法) |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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6 |
TCZ14000769 |
登革熱IgG/IgM檢測試劑盒(膠體金法) |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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7 |
TCZ14000770 |
促甲狀腺激素(TSH)定量測定試劑盒(酶聯免疫法) |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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8 |
TCZ14000771 |
T4甲狀腺素定量測定試劑盒(酶聯免疫法) |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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9 |
TCZ14000772 |
游離T4甲狀腺素定量測定試劑盒(酶聯免疫法) |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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10 |
TCZ14000773 |
游離T3甲狀腺素定量測定試劑盒(酶聯免疫法) |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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11 |
TCZ14000774 |
T3甲狀腺素定量測定試劑盒(酶聯免疫法) |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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12 |
TCZ14000775 |
URS系列尿液化學分析試紙(干化學法) |
北京康大泰科醫學科技有限公司 |
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13 |
TCZ15000001 |
乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
英科新創(廈門)科技有限公司 |
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14 |
TCZ15000002 |
早孕檢測試紙(膠體金法) |
寧波弘生利泰進出口有限公司 |
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15 |
TCZ15000003 |
狂犬病毒核酸擴增熒光檢測試劑盒 |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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16 |
TCZ15000004 |
禽流感病毒H7亞型核酸擴增熒光檢測試劑盒 |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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17 |
TCZ15000005 |
炭疽桿菌核酸擴增熒光檢測試劑盒 |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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18 |
TCZ15000006 |
禽流感病毒H5亞型核酸擴增熒光檢測試劑盒 |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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19 |
TCZ15000007 |
禽流感病毒核酸擴增熒光檢測試劑盒 |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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20 |
TCZ15000008 |
禽流感病毒H9亞型核酸擴增熒光檢測試劑盒 |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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21 |
TCZ15000009 |
布魯氏菌核酸擴增熒光檢測試劑盒 |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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22 |
TCZ15000010 |
口蹄疫病毒核酸擴增熒光檢測試劑盒 |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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23 |
TCZ15000011 |
西尼羅河病毒核酸擴增熒光檢測試劑盒 |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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24 |
TCZ15000013 |
毒品五合一檢測試劑盒(膠體金法) | 毒品十合一檢測試劑盒(膠體金法) |
藍十字生物藥業(北京)有限公司 |
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25 |
TCZ15000021 |
乙型肝炎病毒YMDD基因突變檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法) |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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26 |
TCZ15000023 |
丙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法) |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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27 |
TCZ15000024 |
解脲脲原體基因分型檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法) |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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28 |
TCZ15000025 |
人乳頭瘤病毒基因分型檢測試劑盒 (PCR-反向點雜交法) |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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29 |
TCZ15000026 |
丙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒(PCR-測序法) |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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30 |
TCZ15000027 |
乙型肝炎病毒前C區/BCP區突變檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法) |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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31 |
TCZ15000028 |
乙型肝炎病毒耐藥基因突變檢測試劑盒(PCR-測序法) |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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32 |
TCZ15000031 |
乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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33 |
出20141859 |
見附件 |
深圳市藍韻實業有限公司 |
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34 |
出20141973 |
醫用一次性手術包 |
蘇州艾興無紡布制品有限公司 |
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35 |
出20141974 |
醫用一次性手術衣 |
蘇州艾興無紡布制品有限公司 |
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36 |
出20142082 |
連通板 | 連接管 | 推注器 | Y形連接器組件 | 旋轉式Y形連接器組件 | 球囊擴張導管用球囊充壓裝置 | 壓力泵 | 撕開型血管鞘組件 | 一次性使用無菌PTCA球囊擴張導管(商品名:Gusta) | 一次性使用無菌非順應性球囊擴張導管(商品名:Gusta NC) | 橈動脈壓迫止血器 |
北京迪瑪克醫藥科技有限公司 |
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出20142084 |
一次性使用醫用連通器,一次性使用穿刺針,一次性使用橈動脈止血器,一次性使用股動脈止血器,一次性使用環柄注射器,一次性使用肝素帽,一次性使用球囊壓力泵 |
深圳市昕力醫療設備開發有限公司 |
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出20142086 |
一次性使用無菌采血針 |
天津華鴻科技有限公司 |
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出20142087 |
X射線計算機斷層攝影設備 |
東軟飛利浦醫療設備系統有限責任公司 |
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出20142088 |
全身用X射線計算機體層攝影裝置 |
航衛通用電氣醫療系統有限公司 |
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41 |
出20142089 |
全身用X射線計算機體層攝影裝置 |
航衛通用電氣醫療系統有限公司 |
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42 |
出20142093 |
超聲切割止血刀系統 |
瑞奇外科器械(中國)有限公司 |
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43 |
出20142094 |
ENDO SRC通用腔鏡直線切割吻合器 |
瑞奇外科器械(中國)有限公司 |
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44 |
出20142095 |
腔鏡彎轉型切割吻合器釘匣 |
瑞奇外科器械(中國)有限公司 |
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45 |
出20142096 |
高頻雙極手術電極 |
瑞奇外科器械(中國)有限公司 |
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46 |
出20142124 |
膠體金數位定量分析儀 |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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47 |
出20142132 |
見附件(共6頁) |
揚州金利源醫療器械廠 |
2025年杭州市關于公立醫療機構檢驗試劑組團采購試點申報產品信息
2025年龍巖市關于一次性使用高壓造影注射器及附件、輸液接頭全省性聯盟集中帶量采購中選企業產品信息
2025年龍巖市關于一次性使用高壓造影注射器及附件、輸液接頭全省性聯盟集中帶量采購中選企業名單
2025年廣東省關于耗材議價掛網新增(YJHCGW28-20251101)
2025年新疆維吾爾自治區關于醫用耗材調整清單
2025年青海省關于醫用耗材產品信息變更表2025.11.28
2025年湖北省關于省醫用耗材陽光掛網審核結果公示表(2025第一批)
2025年廣東省關于統一新增掛網(GDHCTYGW15-20251101批次)
2025年四川省關于試劑更新聯動參考價2025.11.28