歡迎來到泰茂醫(yī)療器械招標(biāo)網(wǎng)
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局:
《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》已經(jīng)總局頒布,于2014年10月1日起施行。為做好醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息化工作,提升監(jiān)管效能,總局組織開發(fā)了“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)”,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、該系統(tǒng)于2014年10月1日起正式啟用。辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)和注銷等業(yè)務(wù)時(shí),相關(guān)監(jiān)管人員和企業(yè)有關(guān)人員可從國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0001/)“網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)”點(diǎn)擊進(jìn)入。使用手冊和演示視頻可從系統(tǒng)中下載。
二、各地要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),明確系統(tǒng)管理的職責(zé)分工,確定系統(tǒng)管理員,分配系統(tǒng)使用權(quán)限,確保系統(tǒng)按時(shí)啟用,確保醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)一、權(quán)威。
三、各地醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管部門應(yīng)作為本行政區(qū)域內(nèi)該系統(tǒng)管理的牽頭協(xié)調(diào)部門,負(fù)責(zé)組織相關(guān)宣貫培訓(xùn)和推廣應(yīng)用。
四、2014年10月1日后,有關(guān)省(區(qū)、市)局、設(shè)區(qū)的市級局仍需使用自行開發(fā)的系統(tǒng)進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案的,應(yīng)當(dāng)按照總局有關(guān)要求,于2014年底前做好與該系統(tǒng)的數(shù)據(jù)對接,確保該系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整準(zhǔn)確、及時(shí)更新,實(shí)現(xiàn)全國醫(yī)療器械監(jiān)管信息的共享和互聯(lián)互通。
系統(tǒng)咨詢電話:010-88331479(生產(chǎn)監(jiān)管)
010-88331471(經(jīng)營監(jiān)管)
系統(tǒng)咨詢郵箱:cfda_qa@163.com
國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳
2014年9月26日
2025年吉林省關(guān)于11月醫(yī)用耗材日常信息變更明細(xì)表(一碼多證變更)
2025年吉林省關(guān)于11月醫(yī)用耗材日常信息變更明細(xì)表(價(jià)格更正)
2025年吉林省關(guān)于11月醫(yī)用耗材日常信息變更明細(xì)表(價(jià)格聯(lián)動)
2025年吉林省關(guān)于11月體外診斷試劑日常信息變更明細(xì)表(產(chǎn)品型號規(guī)格變更)
2025年吉林省關(guān)于11月體外診斷試劑日常信息變更明細(xì)表(注冊證轉(zhuǎn)廠)2025.11.26
2025年吉林省關(guān)于11月體外診斷試劑日常信息變更明細(xì)表(產(chǎn)品價(jià)格聯(lián)動)2025.11.26
2025年廣東省關(guān)于11月份第1批次(YJHCLSTB15—20251101)聯(lián)審?fù)ㄞk新增掛網(wǎng)產(chǎn)品明細(xì)表
2025年南京市關(guān)于部分醫(yī)用耗材承諾價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品表2025.11.26
2025年南京市關(guān)于部分醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)產(chǎn)品表2025.11.26
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