??????? 標準化建設(shè)，對于實體企業(yè)來說熟悉不過，以ISO9000?為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系建設(shè)，將實體企業(yè)的質(zhì)量目標，工作流程和執(zhí)行細節(jié)明確的規(guī)定起來，做我所寫，寫我所做，控制過程風(fēng)險，明確企業(yè)基本條件，以確保產(chǎn)品實現(xiàn)，并通過系統(tǒng)持續(xù)改進的目的。?

?????? ?隨著國家衛(wèi)生部（現(xiàn)衛(wèi)計委）頒布的《醫(yī)學(xué)實驗室管理辦法》的實施，國標22576的頒布，ISO?15189RENKE?活動方興未艾，對醫(yī)學(xué)實驗室標準化，規(guī)范化，信息化，國際化管理提出了更高的要求！在醫(yī)院檢驗科的標準化建設(shè)方面，國內(nèi)二甲三甲醫(yī)院有很多檢驗科在實施標準化，最有名的是北京301醫(yī)院（解放軍總醫(yī)院）的檢驗科，在叢玉隆教授的帶領(lǐng)下，成為國內(nèi)首家通過ISO?15189?的檢驗科。

?????? 那么對于基層醫(yī)院如鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的檢驗科室，是否有必要進行標準化建設(shè)？能否進行標準化建設(shè)？?深圳庫貝爾生物CEO張志強在經(jīng)過在湖南，重慶多地基層醫(yī)院的實地調(diào)研了解后認為，當然是可以的，也是非常有必要的，并且隨著國家政策的要求，和國產(chǎn)醫(yī)療器械的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量不斷提升，國內(nèi)企業(yè)為主導(dǎo)的標準化建設(shè)，已經(jīng)基本具備了這樣的條件！?

???? ?第一，大勢所趨，國家在大力提倡鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院標準化建設(shè)！?

?? ???根據(jù)2015年3月31日國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要（2015-2020）》規(guī)定，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心按照鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道辦事處行政區(qū)劃或一定服務(wù)人口進行設(shè)置。到2020年，實現(xiàn)政府在每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)辦好1所標準化建設(shè)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，在每個街道辦事處范圍或每3萬-10萬居民規(guī)劃設(shè)置1所社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。全面提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院服務(wù)能力和水平，綜合考慮城鎮(zhèn)化、地理位置、人口聚集程度等因素，可以選擇1/3左右的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院提升服務(wù)能力和水平，建設(shè)中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。有條件的中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院可以建設(shè)成為縣辦醫(yī)院分院。城市地區(qū)一級和部分二級公立醫(yī)院可以根據(jù)需要，通過結(jié)構(gòu)和功能改造轉(zhuǎn)為社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。

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??? 對于標準會鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，標準化應(yīng)當具備如下基本條件:

????1）建筑規(guī)劃科室用房要求符合國家標準

????2）床位與人員：2020年千人口床位1.2，醫(yī)務(wù)人員：每床1.5人

????2）管理標準化（業(yè)務(wù)，財務(wù)，行政，績效管理等制度建設(shè)）

????3）質(zhì)量管理體系建設(shè)，業(yè)務(wù)流程標準化

????4）標準化科室建設(shè)?

????5）服務(wù)標準化

????6）醫(yī)院信息化

????在標準化科室建設(shè)方面，檢驗科是最適合啟動標準化建設(shè)的科室！

????第二，困局依舊，檢驗科現(xiàn)狀難以滿足公共衛(wèi)生服務(wù)需要?

???? ??國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目，是促進基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化的重要內(nèi)容，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要工作。是我國政府針對當前城鄉(xiāng)居民存在的主要健康問題，以兒童、孕產(chǎn)婦、老年人、慢性疾病患者為重點人群，面向全體居民免費提供的最基本的公共衛(wèi)生服務(wù)。開展服務(wù)項目所需資金主要由政府承擔(dān)，城鄉(xiāng)居民可直接受益。

????? ?國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目有11項內(nèi)容：城鄉(xiāng)居民健康檔案管理、健康教育、預(yù)防接種、0～6歲兒童健康管理、孕產(chǎn)婦健康管理、老年人健康管理、高血壓患者健康管理、2型糖尿病患者健康管理、重性精神疾病患者管理、傳染病及突發(fā)公共衛(wèi)生事件報告和處理服務(wù)、衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管服務(wù)。

?????? 其中，主要責(zé)任承擔(dān)著在基層醫(yī)療機構(gòu)，包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)健康服務(wù)中心，而以上11項中，有大部分服務(wù)內(nèi)容都需要檢驗科來承擔(dān)，因此檢驗科具備基本的條件，是實施公共衛(wèi)生服務(wù)的必然需求。

?????? 我們在很多基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院調(diào)研了解，發(fā)現(xiàn)了實施公共衛(wèi)生服務(wù)的很多瓶頸，尤其是檢驗科的問題，導(dǎo)致公共衛(wèi)生服務(wù)不能有效開展：

????1）沒有基本的檢驗設(shè)備，比如生化分析儀，血液分析儀，或者有設(shè)備，但基本是5年以前配置的一些老款半自動儀器，質(zhì)量速度都跟不上，按一個鄉(xiāng)鎮(zhèn)3萬人，老年人4000來說，半自動儀器操作每天做不來幾個樣本，醫(yī)院只有做一做，抄一抄，勉強提交體檢報告；

????2）設(shè)備售后服務(wù)跟不上，一個檢驗科室面對十幾個不同設(shè)備廠家，設(shè)備廠家管理層次不齊，服務(wù)質(zhì)量千差萬別，有的廠家服務(wù)質(zhì)量很好，有的廠家出現(xiàn)問題一周都不來維護也有，這樣無法開展公衛(wèi)服務(wù)。

????3）檢驗科室人才匱乏，難得有一個正規(guī)醫(yī)學(xué)院畢業(yè)的學(xué)生，在儀器操作等方面缺乏培訓(xùn)，業(yè)務(wù)能力欠缺，嚴重影響落實公共衛(wèi)生服務(wù)；

????4）檢驗科室信息化欠缺，不同儀器測測試數(shù)據(jù)和病人信息需要逐一登記，工作量太大，也無法保障有效開展公衛(wèi)服務(wù)。

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???? ?第三，不能等不能靠，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院血也要自己造！?

?????? 很多鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，經(jīng)營收入一直徘徊不前，多年以來年收入在500萬以內(nèi)，更有甚者，4萬人的鄉(xiāng)鎮(zhèn)，一年收入才100多萬，基本是向上級部門等靠要的生存模式，絕對靠政府補貼，同時在筆者也了解到的同樣人口覆蓋的有些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，一年收入達到1000多萬，甚至3000千萬，大部分是自我創(chuàng)收！

?????? ?差距為什么這么大？?筆者對比分析了其中的不同：

??? 1）收入好的醫(yī)院，一把手思維開放，積極開展業(yè)務(wù)創(chuàng)新，反之，低收入醫(yī)院一般收相對保守，怕犯錯誤。

??? 2）收入好的醫(yī)院，有意識的根據(jù)自身資源，甚至創(chuàng)造條件，開展了特色科室，比如中醫(yī)康復(fù)科室，內(nèi)科，兒科，婦科等，病源逐步增加，門診住院人數(shù)穩(wěn)步增長帶來收入增長，藥品銷售收入比例逐步降低，基本達到在技養(yǎng)醫(yī)的方向發(fā)展；

????3）收入好的醫(yī)院，對相關(guān)設(shè)備，尤其是檢驗科設(shè)備非常注意投入，因為檢驗科室醫(yī)院第一盈利科室，反之，醫(yī)院收入低的衛(wèi)生院，甚至連基本的全自動生化都沒有。

????4）另外一方面，從總體來說，醫(yī)院區(qū)域一把手局長（衛(wèi)計委主任）的思維比較開放的，其所負責(zé)的區(qū)域內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院整體收入增長就比較快！比如重慶潼南縣，在一把手衛(wèi)計委主任和縣委縣政府的支持下，整體裝備了鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設(shè)備，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院收入提升了50%，醫(yī)務(wù)人員平均收入也大大提升！

????5）醫(yī)院低收入帶來的后果，醫(yī)務(wù)人員工資低，人才留不住，技術(shù)設(shè)備更新不上，最終進一步限制醫(yī)院的發(fā)展。?

???? 第四，鷹王重生，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院長們必須自我蛻變！

????? 作為“十二五”醫(yī)改規(guī)劃的最后一年，2015年公立醫(yī)院改革將集中出現(xiàn)大動作。2014年10月17日，國家衛(wèi)計委體改司司長梁萬年在全國首屆醫(yī)院管理機構(gòu)研討會上表示，目前國家衛(wèi)計委正在組織有關(guān)部門研究制定城市公立醫(yī)院綜合改革試點的指導(dǎo)意見。同時，按照中央的要求，全國縣級公立醫(yī)院綜合改革將于明年全面推開。

????? 公立醫(yī)院首先改變績效管理模式，2011年《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院管理辦法（試行）》第37條：?.在績效工資分配中，堅持多勞多得、優(yōu)績優(yōu)酬，重點向全科醫(yī)生等關(guān)鍵崗位、業(yè)務(wù)骨干和作出突出貢獻的工作人員傾斜，適當拉開收入差距。下一步的改革將弱化編制管理，把編制背后的一些利益和待遇逐步剝離，其中，首先要做的就是醫(yī)務(wù)人員與財政撥款脫鉤，財政今后不再按編制、按人頭補貼，而是將醫(yī)務(wù)人員基本社會保障納入全市社會保障體系，實現(xiàn)基本保障社會化，逐步實行全員合同聘用制。

???? ?全員合同聘用制度，意味著公立醫(yī)院工作人員，包括公立醫(yī)院院長們，都不再是拿著鐵飯碗，鐵飯碗即將被打破之前，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的院長們，是必要有所準備了，是有必要是想辦法為醫(yī)院謀發(fā)展，為團隊求未來了。改革如同鷹王重生一般，痛苦的啄去身上將死的羽毛，去迎接新的生命力！標準化醫(yī)院建設(shè)，標準化檢驗科建設(shè)，以及同步進行自身觀念改變和管理模式改變，應(yīng)當是院長們最后一次的自我蛻變的大好機會！遲一步再步步落后，等別人都裝備好建設(shè)好，管理到位，醒悟的晚點的，估計只能看著鐵飯碗被打破那天，失去了先機，自己等著下崗，團隊被人瓜分的結(jié)局了！

????? 第五，檢驗科標準化：工欲善其事，必先利其器！?

???? ?在走訪鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的過程中，筆者發(fā)現(xiàn)，包括全國100強縣在內(nèi)，仍然有10%左右缺乏齊全的基本三大件，全自動生化分析儀，全自動血液分析儀，尿液分析儀，更有40%左右，在用的設(shè)備屬于過期使用，或者質(zhì)量狀況欠佳勉強使用！信息化，服務(wù)一體化的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，那更是基本沒有！?一個鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院的檢驗科，應(yīng)當是什么樣子，才能滿足以上國家政策需要，并且從自身的發(fā)展的角度來看3-5年也不會落伍呢？筆者提出如下關(guān)于標準化檢驗科的幾個目標：

????1）建筑標準：標準化鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院化驗室最少4.5*6=27平米

????2）設(shè)施與環(huán)境條件：滿足光照，通風(fēng)，供水，廢棄物處理等條件；化驗臺、操作臺等臺面均應(yīng)采用潔凈、耐腐蝕、易沖洗、耐燃燒的面層，相關(guān)的洗滌池和排水管亦應(yīng)采用耐腐蝕的材料；有合理的空間設(shè)計，考慮患者和醫(yī)務(wù)人員的舒適和隱私，便于檢驗操作等。

??? 3）實驗室設(shè)備：配置服務(wù)（公共衛(wèi)生和日常醫(yī)療）所需全部設(shè)備，比如全自動生化分析儀，全自動血球儀，尿液分析儀，電解質(zhì)分析儀，血凝分析儀，離心機，恒溫水浴箱，顯微鏡，穩(wěn)壓電源等等，相關(guān)設(shè)備達到規(guī)定的性能指標，定期維護調(diào)校，基本滿足醫(yī)院自動化和信息化需求。?

????以上三點是硬件要求，沒有硬件，那么一切是空談，下面還有幾點是軟件要求，與質(zhì)量體系建設(shè)相關(guān)，可根據(jù)醫(yī)院具體情況逐步完善。?

????4）ISO15189質(zhì)量管理體系建設(shè)：質(zhì)量方針和目標，文件控制，合同評審，外部服務(wù)和供應(yīng)，糾正預(yù)防和持續(xù)改進措施，完善的記錄等

????5）技術(shù)要求：從業(yè)資格以及職責(zé)說明，教育以及培訓(xùn)，專業(yè)判斷等能力

????6）規(guī)范化管理制度：檢驗科管理手冊，檢驗科管理體系程序文件等。

????7）檢驗科管理作業(yè)指導(dǎo)書：綜合管理制度，設(shè)備操作維護規(guī)程，樣本采集作業(yè)指導(dǎo)書，檢驗方法作業(yè)指導(dǎo)書等。?

????第六，相信社會力量，不是院長一個人在奮斗！

????按照以上要求，90%以上的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院還不具備標準化檢驗科！對于收入比較好的醫(yī)院來說相對好一些，可以自己購買相關(guān)設(shè)備或服務(wù)，提升自己裝配和管理水平，但是往往因為不專業(yè)，自己很難做好！而對于收入不多的醫(yī)院來說，若是依然停留在等靠要的層次，那顯然是無法裝備標準的！

????不過所幸的是，國內(nèi)已經(jīng)有若干單位，在嘗試這一工作，國家政策也逐步放開民營資本介入公立醫(yī)療，?因此醫(yī)院是可以借助社會的力量來實施檢驗科標準化建設(shè)的！

????檢驗科標準化建設(shè)，現(xiàn)實條件下，在國內(nèi)實實在在做的企業(yè)非常少，其中做得標準，系統(tǒng)實施有效的基本沒有，讓醫(yī)院自己來識別了解，也是一大苦惱，不過相信隨著國內(nèi)醫(yī)療企業(yè)的共同努力，檢驗科標準化的春天一定會早日來臨！

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