政策給力 器械行業2015年加速發展可期
如果要問“近年來我國發展最快的產業有哪些”，醫療器械產業絕對是其中之一；如果要問“未來幾年我國哪些產業發展最令人期待”，醫療器械產業也一定是其中之一。
２０１５年將延續高速發展
近年來，全球醫療器械產業快速發展，年均增速達7%左右，是國民經濟增長速度的兩倍左右；我國醫療器械產業年均增速在20%以上，遠遠高于國民經濟的平均增長水平。
中國醫藥物資協會醫療器械分會前不久公布的統計數據顯示：我國醫療器械市場銷售規模由2001年的179億元增長到2013年的2120億元，剔除物價因素影響，13年間增長了11.84倍。2014年，全國醫療器械銷售規模約2556億元，比上一年度增加了436億元，增長率達到20.06%。
回顧過去幾年我國醫療器械產業的快速發展軌跡，展望2015年，我國醫療器械產業能否延續輝煌，實現更進一步的發展？行業研究機構和業內分析人士普遍認為，受益于國內政策的支持、國際經濟環境的好轉、國產醫療設備科技創新投入加大等因素，2015年，我國醫療器械產業不僅會延續快速發展的勢頭，而且發展空間更大，發展前景更加廣闊，有望實現更好、更快發展。
前瞻產業研究院等機構指出，2015年，我國醫療器械產業仍將保持高速增長，未來發展潛能巨大，市場前景廣闊。賽迪顧問前不久發布了《中國醫療器械產業研究報告（2014）》。該報告指出，保守估計，２０１５年我國醫療器械市場規模將超過3000億元。中研普華也預計，2015年我國醫療器械市場銷售收入將超過3000億元。
“目前，全球醫療器械市場占全球醫藥市場的42%，而我國醫療器械市場僅占全國醫藥市場的16%。預計未來5年左右，我國醫療器械行業有望實現跨越式、‘井噴’式發展，市場仍將保持20%以上的高速增長。并且，我國醫療器械產業將更加注重質量的提升，附加值高、競爭力強、擁有核心科技的產品有更廣闊的發展空間，醫療器械市場將從‘量’的擴張向‘質’的提高轉變。”中國醫療器械行業協會分析人士指出。
中投顧問的研究人員指出：“我國醫療器械產業多年來一直保持高速增長，這必將引起更多投資者的關注。2015年，隨著醫改政策的深入推進、國家多項支持政策的進一步實施，醫療器械產業發展前景被一致看好，醫療器械股將備受追捧，魚躍醫療、樂普醫療、新華醫療、東軟集團、科華生物等知名企業將受到眾多投資者的青睞。”
政策推動作用將凸顯
“2015年，醫療器械產業發展之所以被業內普遍看好，源于政策的持續給力。2014年，我國醫療器械行業迎來了真正的政策大年，一系列醫療器械相關法規政策的頒布實施，將給2015年醫療器械產業發展帶來強勁動能。”中國醫療器械行業協會分析人士指出。
記者了解到，2014年發布的有關醫療器械的法規政策覆蓋了研發、審批、生產、銷售、使用等各個環節，給醫療器械產業發展帶來了大量政策紅利。其中，為鼓勵醫療器械研究與創新，促進醫療器械新技術的推廣和應用，２０１４年2月，國家食品藥品監管總局出臺了《創新醫療器械特別審批程序（試行）》，提出對創新醫療器械予以優先辦理；3月，新修訂的《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》）出臺，《條例》增加了很多支持行業發展的內容；為助推民族品牌發展，5月，國家衛生計生委啟動優秀國產醫療設備產品遴選工作；7月，《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《醫療器械說明書和標簽管理規定》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械經營監督管理辦法》五部配套規章出臺；8月，國家衛生計生委、工業和信息化部在京聯合召開推進國產醫療設備發展應用會議，提出重點推動三甲醫院應用國產醫療設備，為國產醫療器械發展帶來了巨大機遇；為規范醫療器械市場經營秩序，12月，國家總局發布了《醫療器械經營質量管理規范》。２０１４年，國家總局還先后發布了數十個有關醫療器械的法規文件。
“新修訂的《條例》于2014年6月1日起實施。《條例》提出，鼓勵醫療器械研究與創新，促進醫療器械新技術的推廣和應用，推動醫療器械產業發展。并且，《條例》從優化審評審批、減輕企業負擔、鼓勵創新等角度進行了一系列制度設計，為促進醫療器械產業發展，鼓勵企業做大、做強，提供了有力的法律依據和政策基礎。２０１４年，各地對《條例》進行了大量深入的宣貫工作。2015年，醫療器械產業將開始分享《條例》諸多利好政策的紅利。”國家總局相關工作人員對記者說。
“政策給產業帶來的推動作用需要一定時間才能體現出來。雖然目前看來有些政策可能給行業帶來短暫的陣痛，但從長遠來看，無疑將極大地推動行業規范發展，保護遵紀守法企業，促進國產設備科研投入和市場競爭力提升。這些效應在2015年將得到充分體現。”中國醫療器械行業協會相關人員分析認為。
這位分析人士還表示，針對醫療器械創新的支持政策是“重頭戲”，其影響深遠、意義重大。創新能力不足已經嚴重制約我國醫療器械產業發展。推進我國醫療器械產業向更高層次、更高水平邁進，亟須提升行業創新能力。在新政策的刺激下，２０１５年，醫療器械企業及科研機構的創新激情將得到更大程度的釋放，我國醫療器械創新領域將啟動加速引擎，進而推進國產醫療器械實現“質變”，不斷提升產品競爭力。與此同時，隨著“遴選優秀國產醫療設備”及“推動三甲醫院應用國產醫療設備”等政策的推進，國產醫療器械發展迎來了重大機遇，2015年將是國產醫療器械布局大市場的最佳時期，國產醫療器械使用率或將顯著提升，我國醫療器械市場格局有望因此改變。