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序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
備注 |
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1 |
進 08-3823 |
氫氧化鈣糊劑 |
北京金協信商貿有限責任公司 |
? |
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2 |
進 11-1147 |
造瘺管及附件 |
柯惠醫療器材商貿(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
3 |
進 12-1219 |
牙科種植體 |
諾保科商貿(上海)有限公司 |
? |
|
4 |
進 12-4171 |
強脈沖光治療系統 |
北京美延爾電子技術開發有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
5 |
進 12-4407 |
瓣膜 |
圣猶達醫療用品(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
6 |
進 12-4936 |
帶推送導管的傳送系統 |
圣猶達醫療用品(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
7 |
進 12-5506 |
脊柱內固定系統 |
美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
? |
|
8 |
進 12-5611 |
軟性親水接觸鏡 |
杭州加美科技有限公司 |
? |
|
9 |
進 13-0504.2 |
可吸收螺釘 |
北京威聯德骨科技術有限公司 |
? |
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10 |
進 13-1345 |
指趾收縮壓測量儀 |
北京嘉和美康醫用設備有限公司 |
? |
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11 |
進 13-1577 |
光固化樹脂修復材料 |
義獲嘉偉瓦登特(上海)商貿有限公司 |
? |
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12 |
進 13-2006 |
高交聯聚乙烯內襯 |
強生(上海)醫療器材有限公司 |
? |
|
13 |
進 13-2736 |
合成樹脂牙 |
豐達牙科器材(深圳)有限公司 |
? |
|
14 |
進 13-2944 |
樹脂粘結劑 |
義獲嘉偉瓦登特 (上海) 商貿有限公司 |
? |
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15 |
進 13-2946 |
流體樹脂 |
義獲嘉偉瓦登特 (上海) 商貿有限公司 |
? |
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16 |
進 13-4594 |
骨水泥膝關節假體 |
北京奇敏兒信息咨詢有限責任公司 |
? |
|
17 |
進 13-4629 |
脊柱后路內固定系統 |
史賽克(北京)醫療器械有限公司 |
? |
|
18 |
進 13-4710 |
心輸出量測量儀 |
北京格樂瑞思經貿有限責任公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
19 |
進 13-4797 |
血氧傳感器 |
柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司 |
? |
|
20 |
進 13-4877 |
輸尿管支架 |
巴德醫療科技(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
21 |
進 13-4878 |
輸尿管支架 |
巴德醫療科技(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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22 |
進 13-5279 |
中頻治療儀 |
浙江由企畫科技股份有限公司 |
? |
|
23 |
進 13-5393 |
金屬鎖定接骨板系統 |
捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司 |
? |
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24 |
進 13-5648 |
一次性使用電凝刷 |
博士倫(上海)貿易有限公司北京分公司 |
? |
|
25 |
進 13-5805 |
高頻電刀 |
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
26 |
進 13-5809 |
種植體基臺樹脂水門汀 |
義獲嘉偉瓦登特 (上海) 商貿有限公司 |
? |
|
27 |
進 13-6030 |
骨水泥及注入工具 |
北京世紀醫橋咨詢有限公司 |
? |
|
28 |
進 13-6034 |
中心靜脈導管套件 |
柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
29 |
進 13-6097 |
軟性親水接觸鏡 |
北京博士倫眼睛護理產品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
30 |
進 13-6111 |
助聽器 |
奧地利美迪醫療電子儀器公司北京代表處 |
? |
|
31 |
進 13-6170 |
牙科噴砂手柄 |
法國艾龍集團公司北京辦事處 |
? |
|
32 |
進 13-6208 |
醫用電動床 |
史賽克(北京)醫療器械有限公司 |
? |
|
33 |
進 14-0140 |
數碼倒置顯微鏡 |
瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表處 |
? |
|
34 |
進 14-0189 |
肩關節假體-關節盂 |
北京納通醫療技術有限公司 |
? |
|
35 |
進 14-0256 |
肩關節假體-肱骨頭 |
北京納通醫療技術有限公司 |
? |
|
36 |
進 14-0309 |
輕量疝環充填式修補補片 |
巴德醫療科技(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
37 |
進 14-0454 |
內窺鏡攝像系統 |
銳適醫療器械(上海)有限公司 |
? |
|
38 |
進 14-0657 |
微量滴量管 |
澳勵晶貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
39 |
進 14-0801 |
腦電雙頻譜指數測量儀 |
柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
40 |
進 14-0845 |
靜脈造影球囊導管 |
百多力(北京)醫療器械有限公司 |
? |
|
41 |
進 14-0853 |
噴粉器 |
明尼蘇達礦業制造(上海)國際貿易有限公司 |
? |
|
42 |
進 14-0891 |
動力系統 |
康美林弗泰克(北京)醫療器械有限公司 |
? |
|
43 |
進 14-0935 |
動脈留置針 |
碧迪醫療器械(上海)有限公司 |
? |
|
44 |
進 14-0967.1 |
電動輪椅車 |
昆山博動商貿有限公司 |
? |
|
45 |
進 14-0967.2 |
電動輪椅車 |
昆山博動商貿有限公司 |
? |
|
46 |
進 14-0967.3 |
電動輪椅車 |
昆山博動商貿有限公司 |
? |
|
47 |
進 14-0967.4 |
電動輪椅車 |
昆山博動商貿有限公司 |
? |
|
48 |
進 14-0967.5 |
電動輪椅車 |
昆山博動商貿有限公司 |
? |
|
49 |
進 14-0967.6 |
電動輪椅車 |
昆山博動商貿有限公司 |
? |
|
50 |
進 14-0998 |
內窺鏡攝像系統 |
上海安潤醫療設備有限公司 |
? |
|
51 |
進 14-1113 |
電動液壓手術臺 |
美迪蘭(南京)醫療設備有限公司 |
? |
|
52 |
進 14-1134 |
骨接合植入物-自斷式螺釘 |
通用(上海)醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
53 |
進 14-1298.1 |
脊柱前路矯形釘 |
斯潘威醫療科技(北京)有限公司 |
? |
|
54 |
進 14-1298.2.1 |
脊柱后路矯形釘 |
斯潘威醫療科技(北京)有限公司 |
? |
|
55 |
進 14-1298.2.2 |
脊柱后路椎弓根螺釘 |
斯潘威醫療科技(北京)有限公司 |
? |
|
56 |
進 14-1376 |
宮腔鏡息肉勒除器 |
庫克(中國)醫療貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
57 |
進 14-1547 |
外科修補網 |
北京派特迪鑫醫療設備有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
58 |
進 14-1560 |
外科修補網 |
北京派特迪鑫醫療設備有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
59 |
進 14-1596 |
球囊擴張導管 |
庫克(中國)醫療貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
60 |
進 14-1613 |
E.R.C.P.導管 |
優諾康(北京)醫藥技術服務有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
61 |
進 14-1632 |
呼吸管路及其附件 |
瑞思邁(北京)醫療器械有限公司 |
? |
|
62 |
進 14-1685 |
一次性超聲探頭 |
北京潤美康醫藥有限公司 |
? |
|
63 |
進 14-1812 |
角膜地形圖儀 |
深圳市科裕康醫療器械有限公司 |
? |
|
64 |
進 14-1824 |
一次性使用壓力輸液器 |
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
65 |
進 14-1847 |
內窺鏡自動清洗消毒機 |
北京紅輝日華科貿有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
66 |
進 14-1850 |
牙科種植體 |
北京奇敏兒信息咨詢有限責任公司 |
? |
|
67 |
進 14-1978 |
膜式氧合器 |
索林醫療(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
68 |
進 14-2002 |
軟性親水接觸鏡 |
上海科萊博隱形眼鏡有限公司 |
? |
|
69 |
進 14-2033 |
脊柱內固定系統 |
北京飛渡醫療器械有限公司 |
? |
|
70 |
進 14-2035 |
紅外線治療儀 |
康美德鑫國際科技(北京)有限公司 |
? |
|
71 |
進 14-2096 |
皮膚護理軟膏 |
人福普克藥業(武漢)有限公司 |
? |
|
72 |
進 14-2136 |
一次性使用心電電極 |
飛利浦 (中國) 投資有限公司 |
? |
|
73 |
進 14-2175 |
牙科種植用鉆 |
深圳市瑞西歐醫用有限公司 |
? |
|
74 |
進 14-2324 |
穿刺針 |
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
75 |
進 14-2349 |
夾子裝置 |
奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
76 |
進 14-2351 |
一次性夾子裝置 |
奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
77 |
進 14-2675 |
造影導絲 |
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
78 |
進 14-2690 |
鞘組 |
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
79 |
進 14-2870 |
牽引理療儀 |
北京捷通康諾醫藥科技有限公司 |
? |
|
80 |
進 14-3067 |
一次性使用氣動手柄 |
愛爾康(中國)眼科產品有限公司 |
? |
|
81 |
進 14-3152 |
直型接骨板 |
邦美(上海)商貿有限公司 |
? |
|
82 |
進 14-3289 |
上肢綜合訓練器 |
北京醫捷通科技有限公司 |
? |
|
83 |
進 14-3384 |
眼科影像管理系統 |
卡爾蔡司(上海)管理有限公司北京分公司 |
? |
|
84 |
進 14-3470 |
牙科基臺 |
北京永軒科技有限公司 |
? |
|
85 |
進 14-3530 |
腔鏡直線型切割吻合器釘倉 |
強生(上海)醫療器材有限公司 |
? |
|
86 |
進 14-3574 |
手指關節持續被動活動儀 |
廣州市派康運動醫學有限公司 |
? |
|
87 |
進 14-3627 |
髖關節假體-雙極頭 |
北京納通醫療技術有限公司 |
? |
|
88 |
進 14-3635 |
脛骨襯墊 |
上海微創骨科醫療科技有限公司 |
? |
|
89 |
進 14-3758 |
紫外光療儀 |
上海希格曼貿易有限公司 |
? |
|
90 |
進 14-3924 |
金屬復合螺紋縫線錨釘 |
強生(上海)醫療器材有限公司 |
? |
|
91 |
進 14-4045 |
內窺鏡用手術器械 |
北京德華信達技術有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
92 |
進 14-4447 |
血糖測試儀 |
北京美福信科技發展有限公司 |
? |
|
93 |
進 14-4496 |
間歇式空氣壓力儀 |
北京修合醫藥技術有限公司 |
? |
|
94 |
進 14-4542 |
軟性親水接觸鏡 |
北京愛爾默醫藥技術開發有限公司 |
? |
|
95 |
進 14-4570 |
眼用重硅油 |
廣州達美康科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
96 |
進 14-4574 |
鎖定骨釘系統 |
北京世紀醫橋咨詢有限公司 |
? |
|
97 |
進 14-4752 |
腔鏡下切割吻合器及一次性釘匣 |
柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
98 |
進 14-4755 |
內鏡用切割吻合器及一次性釘匣 |
柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
99 |
進 14-4805 |
一次性使用眼科手術刀 |
愛爾康(中國)眼科產品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
100 |
進 14-4877 |
電腦非接觸眼壓計 |
奧騰思格瑪(中國)集團有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
101 |
進 14-4902 |
帶擴張器的外周血管導引導管 |
朝日英達科貿(北京)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
102 |
進 14-5002 |
鈷鉻鉬合金骨水泥股骨柄 |
施樂輝醫用產品國際貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
103 |
進 14-5061 |
瓣膜成形環 |
索林醫療(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
104 |
進 14-5063 |
青光眼引流器 |
愛爾康(中國)眼科產品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
105 |
進 14-5100 |
醫用紅外熱像儀 |
景眾盛(北京)國際貿易有限公司 |
? |
|
106 |
進 14-5173 |
脊柱內固定系統 |
法國LDR 醫療公司北京代表處 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
107 |
進 14-5361 |
軟性親水接觸鏡 |
上海睛水光學眼鏡有限公司 |
? |
|
108 |
進 14-5362 |
軟性親水接觸鏡 |
上海睛水光學眼鏡有限公司 |
? |
|
109 |
進 14-5519 |
閉合吻合器及一次性釘匣 |
柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
110 |
進 14-5524 |
旋轉頭閉合吻合器 |
柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
111 |
進 14-5529 |
非吸收縫合線帶針/不帶針 |
北京奇敏兒信息咨詢有限責任公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
112 |
進 14-5532 |
非吸收縫合線帶針/不帶針 |
北京奇敏兒信息咨詢有限責任公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
113 |
進 14-5534 |
人工股骨球頭 |
北京世紀醫橋咨詢有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
114 |
進 14-5558 |
非吸收縫合線帶針/不帶針 |
北京奇敏兒信息咨詢有限責任公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
115 |
進 14-5560 |
非吸收縫合線帶針/不帶針 |
北京奇敏兒信息咨詢有限責任公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
116 |
進 14-5575 |
非吸收縫合線帶針/不帶針 |
北京奇敏兒信息咨詢有限責任公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
117 |
進 14-5576 |
植入式心律轉復除顫器 |
波科國際醫療貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
118 |
進 14-5593 |
一次性取卵針 |
瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表處 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
119 |
進 14-5653 |
喉部手術器械 |
艾克松有限公司杭州辦事處 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
120 |
進 14-5654 |
補片 |
強生(上海)醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
121 |
進 14-5703 |
根管潤滑劑 |
北京信然宜誠醫療科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
122 |
進 14-5718 |
耐藥三通 |
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
123 |
進 14-5720 |
聚砜膜透析器 |
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
124 |
進 14-5721 |
高通量聚砜膜透析器 |
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
125 |
進 14-5985 |
一次性使用帶過濾器靜脈輸液針 |
北京明瑞康達科貿有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
126 |
進 14-5989 |
硅橡膠印模材料 |
北京永軒科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |