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序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
備注 |
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1 |
補15000010 |
一次性使用精密過濾輸液器 帶針 |
長春白求恩醫療器械有限公司 |
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2 |
準 11-0543 |
羥基磷灰石粉料 |
四川大學生物材料工程研究中心 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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3 |
準 13-0102 |
含碘手術薄膜 |
上海亞澳醫用保健品有限公司 |
? |
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4 |
準 14-0299 |
種植體系統 |
鄭州康德鈦制品科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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5 |
準 14-0405 |
鎳鈦記憶合金膽道支架 |
常州市智業醫療儀器研究所有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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6 |
準 14-0807 |
一次性使用靜脈采血針 |
江西長青醫療科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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7 |
準 14-0903 |
脫細胞異體真皮 |
北京桀亞萊福生物技術有限責任公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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8 |
準 14-0987 |
一次性使用造影導絲 |
深圳市昕力醫療設備開發有限公司 |
? |
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9 |
準 14-1363 |
軟性親水接觸鏡 |
北京博士倫眼睛護理產品有限公司 |
? |
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10 |
準 14-1384 |
一次性使用無菌注射針 |
常州市佳峰醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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11 |
準 14-1388 |
口服胃超聲顯影劑 |
遼陽中島澳德醫療用品有限公司 |
? |
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12 |
準 14-1408 |
一次性使用精密過濾輸液器 帶針 |
浙江京環醫療用品有限公司 |
? |
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13 |
準 14-1413 |
硬性角膜接觸鏡 |
上海菲士康隱形眼鏡有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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14 |
準 14-1414 |
硬性角膜接觸鏡 |
上海菲士康隱形眼鏡有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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15 |
準 14-1415 |
硬性角膜接觸鏡 |
上海菲士康隱形眼鏡有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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16 |
準 14-1429 |
金屬鎖定型接骨板 |
天津市金興達實業有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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17 |
準 14-1439 |
一次性使用血漿分離杯 |
山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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18 |
準 14-1508 |
一次性使用腔靜脈插管 |
天津市塑料研究所有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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19 |
準 14-1514 |
一次性使用連接管 |
江蘇省長豐醫療實業有限公司 |
? |
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20 |
準 14-1642 |
傳統型血袋 |
長春泰爾茂醫用器具有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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21 |
準 14-1667 |
空心纖維透析器 |
威海威高血液凈化制品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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22 |
準 14-1687 |
一次性醫用壓力延長管 |
天津市塑料研究所有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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23 |
準 14-1710 |
一次性使用無菌自毀式注射器 帶針 |
山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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24 |
準 14-1775 |
一次性使用靜脈留置針 |
河南曙光健士醫療器械集團股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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25 |
準 14-1795 |
金屬鎖定接骨板 |
浙江科惠醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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26 |
準 14-1798 |
金屬鎖定接骨螺釘 |
浙江科惠醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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27 |
準 14-1947 |
空心纖維透析器 |
旭化成醫療器械(杭州)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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28 |
準 14-1948 |
空心纖維透析器 |
旭化成醫療器械(杭州)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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29 |
準 14-2011 |
PEEK顱骨固定系統 |
西安康拓醫療技術有限公司 |
? |
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30 |
準 14-2016 |
胸骨固定系統 |
西安康拓醫療技術有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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31 |
準 14-2064 |
一次性使用造影劑推注器 |
深圳市益心達醫學新技術有限公司 |
? |
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32 |
準 14-2096 |
MCu功能性宮內節育器 |
遼寧愛母醫療科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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33 |
準 14-2145 |
髖關節假體組件 |
北京天新福醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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34 |
準 14-2146 |
一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管 |
業聚醫療器械(深圳)有限公司 |
? |
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35 |
準 14-2234 |
同種異體骨修復材料 |
北京大清生物技術有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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36 |
準 14-2343 |
血液凈化裝置的體外循環血路 |
大連JMS醫療器具有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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37 |
準 14-2352 |
一次性使用無菌胰島素注射器 |
山東新華安得醫療用品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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38 |
準 14-2385 |
過氧化脲牙貼 |
西爾歐(中國)醫療設備有限公司 |
? |
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39 |
準 14-2428 |
一次性使用無菌造影劑針筒 |
深圳市益心達醫學新技術有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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40 |
準 14-2465 |
脊柱固定器 |
江蘇艾迪爾醫療科技股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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41 |
準 14-5002 |
醫用凡士林敷料 |
河南新飄安高科股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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42 |
準 14-5022 |
注藥泵配用液袋 |
愛普科學儀器(江蘇)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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43 |
準 14-5034 |
手術鈦夾 |
杭州桐廬醫達器械設備有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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44 |
準 14-5082 |
一次性使用靜脈輸液針 |
宣城市江南醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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45 |
準 14-5111 |
一次性使用輸液器 |
上海聚民生物科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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46 |
準 14-5122 |
銀汞膠囊 |
北京安泰生物醫用材料有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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47 |
準 14-5134 |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
江陰市醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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48 |
準 14-5135 |
一次性使用無菌注射針 |
江陰市醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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49 |
準 14-5136 |
一次性使用輸液器 帶針 |
江陰市醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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50 |
準 14-5137 |
一次性使用靜脈輸液針 |
江陰市醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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51 |
準 14-5160 |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
珠海康德萊醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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52 |
準 14-5161 |
一次性使用輸液器 帶針 |
浙江康康醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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53 |
準 14-5177 |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
上海寶舜醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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54 |
準 14-5188 |
一次性使用輸液延伸管 |
浙江京環醫療用品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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55 |
準 14-5189 |
一次性使用輸液連接管 |
浙江京環醫療用品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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56 |
準 14-5190 |
一次性使用靜脈輸液針 |
浙江京環醫療用品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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57 |
準 14-5191 |
一次性使用無菌注射針 |
浙江京環醫療用品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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58 |
準 14-5227 |
金屬接骨螺釘 |
上海優科骨科器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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59 |
準 14-5228 |
空心螺釘系統 |
上海優科骨科器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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60 |
準 14-5229 |
鋼針螺釘 |
上海優科骨科器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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61 |
準 14-5248 |
一次性使用吊瓶式輸液器 帶針 |
江西益康醫療器械集團有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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62 |
準 14-5250 |
一次性使用袋式輸液器 帶針 |
常州市雙馬醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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63 |
準 14-5253 |
一次性使用輸液器 帶針 |
常州市雙馬醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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64 |
準 14-5258 |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
上海達美醫用塑料廠 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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65 |
準 14-5276 |
一次性使用血漿分離器 |
蘭州康順醫藥器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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66 |
準 14-5278 |
一次性使用機用采血器 |
蘭州康順醫藥器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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67 |
準 14-5286 |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
上海康壽醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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68 |
準 14-5328 |
一次性使用顱腦外引流器 |
山東大正醫療器械股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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69 |
準 14-5365 |
一次性使用輸液橋管 |
常州悅康醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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70 |
準 14-5380 |
一次性使用無菌注射針 |
江陰市長強醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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71 |
準 14-5381 |
一次性使用靜脈輸液針 |
江陰市長強醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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72 |
準 15-0004 |
一次性使用連接管 |
浙江伏爾特醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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73 |
準 15-0008 |
一次性使用氣體過濾器 |
北京伏爾特技術有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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74 |
準 15-0009 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
北京伏爾特技術有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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75 |
準 15-0016 |
一次性使用靜脈輸液針 |
常州悅康醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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76 |
準 15-0017 |
一次性使用無菌注射針 |
常州悅康醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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77 |
準 15-0018 |
一次性使用袋式輸液器 |
常州悅康醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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78 |
準 15-0022 |
一次性使用輸液器 帶針 |
福州博美安醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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79 |
準 15-0024 |
一次性使用輸液器 帶針 |
北京伏爾特技術有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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80 |
準 15-0025 |
一次性使用靜脈輸液針 |
北京伏爾特技術有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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81 |
準 15-0026 |
一次性使用輸液器 帶針 |
常州悅康醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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82 |
準 15-0028 |
醫用膠原蛋白海綿 |
上海其勝生物制劑有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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83 |
準 15-0033 |
一次性使用骨穿包 |
河南駝人醫療器械集團有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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84 |
準 15-0047 |
同種異體骨制品 |
上海安久生物科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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85 |
準 15-0071 |
一次性使用靜脈輸液針 |
常州金龍醫用塑料器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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86 |
準 15-0072 |
一次性使用無菌注射針 |
常州金龍醫用塑料器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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87 |
準 15-0073 |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
常州金龍醫用塑料器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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88 |
準 15-0074 |
一次性使用輸液器 帶針 |
常州金龍醫用塑料器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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89 |
準 15-0075 |
一次性使用輸血器 帶針 |
常州金龍醫用塑料器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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90 |
準 15-0082 |
全髖髖臼 |
北京百慕航材高科技股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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91 |
準 15-0093 |
一次性使用無菌注射針 |
河南曙光健士醫療器械集團股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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92 |
準 15-0127 |
一次性使用輸血器 帶針 |
德清縣新德意醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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93 |
準 15-0271 |
一次性使用袋式輸液器 帶針 |
湖南平安醫械科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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94 |
準 15-0306 |
帶鎖髓內釘 |
蘇州海歐斯醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |