??? 為嚴守醫療器械質量安全底線,規范經營使用單位行為,保障群眾用械安全,近期,太原市尖草坪區市場監管局聚焦醫療器械流通、使用關鍵環節進行監督檢查,織密民生安全防護網。
??? 檢查緊扣監管職責,以“小切口”守護“大安全”。執法人員排查醫療器械零售門店、連鎖藥房及小型批發企業,核查進貨查驗記錄是否完整、產品注冊及備案信息是否與實物一致,嚴厲打擊銷售過期失效、無合格證明文件醫療器械等行為,堅決杜絕不合格產品流入市場。同時深入社區衛生服務中心、民營醫院、牙科診所等基層使用單位,檢查醫用口罩、血糖儀、康復理療設備等常用醫療器械儲存條件是否合規、使用記錄是否可追溯,同步查看設備維護保養檔案,確保用械全流程安全可控。
??? 檢查中,執法人員堅持“監管+服務”并行,對儲存溫度記錄不全、進貨臺賬不規范等輕微問題,當場指導經營使用單位整改,明確整改時限與標準。通過發放宣傳手冊、現場解讀《醫療器械監督管理條例》等方式,向商戶普及合規要求,強化主體責任意識。
??? 尖草坪區局將持續深化醫療器械常態化監管,定期開展“回頭看”,重點跟蹤問題單位整改情況,暢通12315投訴舉報渠道,及時回應群眾關切,切實筑牢醫療器械安全防線。