??? 2025年10月30日，由貴州省藥品評價中心主辦的“2025年貴州省藥品上市許可持有人藥物警戒培訓會”在貴陽順利舉辦。本次培訓旨在深入貫徹落實《藥物警戒質量管理規范》，進一步強化藥品上市許可持有人履行藥品安全主體責任，切實提升藥物警戒工作實效。貴州省藥品監督管理局相關處室及所屬單位代表，以及全省各藥品制劑生產企業的藥物警戒負責人、部門負責人及專員等一百余人參加培訓。
??? 培訓內容緊密圍繞實務操作，涵蓋“MedDRA介紹與編碼使用”“藥品安全性分析報告撰寫”及“藥品不良反應聚集性信號的識別與處置”等重點專題，由來自MedDRA?MOSS及省評價中心的專家授課。課程注重案例解析與實操指導，助力學員系統掌握藥物警戒的核心方法與技術要點。
??? 會議強調，藥物警戒是貫穿藥品全生命周期安全管理的關鍵環節，各持有人必須高度重視，將制度要求切實轉化為有效的風險防控能力。當前，我省藥物警戒工作仍存在報告收集主動性不足、風險識別與控制能力薄弱等問題。監管監測部門將持續強化責任、能力與結果導向，推動藥物警戒工作實現從“有沒有”到“好不好”“實不實”的實質轉變。
??? 參會人員表示，通過此次培訓，進一步明確了藥物警戒工作的法律要求與現實意義，增強了風險意識與履職能力。大家將以此次培訓為契機，不斷提升本企業藥物警戒體系運行質量，共同為筑牢全省藥品安全防線貢獻力量。
??? 本次培訓會的成功舉辦，標志著貴州省在推動藥品上市許可持有人落實藥物警戒主體責任、提升藥品安全治理能力方面邁出堅實一步。
