??? 為破解基層監管力量薄弱、檢查精細化低、企業申報檢查多等難題，紹興市局探索構建藥品生產“N+1+0”監管新模式，進一步加大對生物醫藥產業的服務和支持力度，綜合減少入企檢查頻次超60%，持續提升監管服務效能，推動醫藥產業高質量發展。
??? 一、構建綜合體系，實現“N”維整合。一是整合檢查事項建立融合檢查機制，全面梳理日常巡查、專項檢查、跟蹤檢查等事項要素，融合為“一企一查”綜合檢查清單，實現“進一次門、查多項事”。二是整合監管力量，建立省市縣縱向聯動、跨部門橫向協同的專業化檢查員隊伍，統一標準尺度，提升綜合監管能力。三是整合數據信息，依托紹興市藥品安全智慧監管系統，歸集企業信用、投訴舉報、行業風險等多維數據，構建精準畫像模型，推動監管從“漫天撒網”向“有的放矢”轉變。完成綜合檢查38家次，企業平均迎檢減少75%。
??? 二、實施精準監管，強化“1”條底線。一是精準鎖定目標，基于“N維”體系篩查的高風險、價格異動、低信用及投訴舉報等線索，明確重點監管對象。二是實施突擊整治，采取“四不兩直”飛行檢查方式開展“點穴式”精準打擊。2025年全市開展飛行檢查38家次，發現缺陷420條，其中主要缺陷40條。三是強化震懾效應，依法從嚴查處違法行為。2025年，共移交違法線索6條，召開藥品安全警示教育會、風險會商會3次，通過典型案例開展警示教育，培訓企業人員310余人次，實現“查處一起、警示一片”的效果。
??? 三、深化企業自治，優化“0”檢事項。貫徹落實行政指導會精神，宣貫持有人合規指引手冊，部署推進“四個一”提升，通過督促全面自查、梳理風險隱患、關鍵人員培訓，深化企業自治能力和效果。嚴格落實藥品委托生產監管，在全覆蓋檢查、集中約談、法規宣貫、自查自改等基礎上，持續壓實企業主體責任，全面防范藥品委托生產風險。結合“三清單一舉措”，動態優化免于現場檢查情形4項，7家企業20個品種取得免于現場檢查證明，平均縮減事項全流程30日以上。