各有關(guān)單位:
??根據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局相關(guān)文件要求,中康長(zhǎng)和健康科技(深圳)有限公司等23家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(名單見(jiàn)附件)存在無(wú)法聯(lián)系、生產(chǎn)條件不符合要求或長(zhǎng)期停產(chǎn)不主動(dòng)注銷(xiāo)生產(chǎn)許可證等突出質(zhì)量安全隱患。請(qǐng)相關(guān)企業(yè)自公示發(fā)布之日起30日內(nèi),主動(dòng)與我局取得聯(lián)系,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)要求建立并保持醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。逾期未主動(dòng)聯(lián)系并辦理相關(guān)手續(xù)的,我局將依法取消其第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案及產(chǎn)品備案,或報(bào)廣東省藥品監(jiān)督管理局依法注銷(xiāo)許可。
??聯(lián)系地址:深圳市福田區(qū)深南大道7010號(hào)工商物價(jià)大廈1810,聯(lián)系人:李先生,電話:83070816。
??特此公示。
深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2025年9月25日