??? 為切實加強藥品、醫(yī)療器械和化妝品的安全監(jiān)管，提高轄區(qū)不良反應(yīng)/事件監(jiān)測水平，近日，鎮(zhèn)海區(qū)局通過“培訓(xùn)+評估+宣傳”三位一體模式，全面推進2025年不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作提質(zhì)增效。
??? 強化技術(shù)賦能，組織參加國家級業(yè)務(wù)培訓(xùn)。積極組織轄區(qū)13家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)28位監(jiān)測報告人員參加“2025年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)技術(shù)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)班”。此次培訓(xùn)聚焦中藥不良反應(yīng)、生物制品風(fēng)險信號、化妝品風(fēng)險信號、醫(yī)療器械風(fēng)險信號處置和案例介紹等前沿內(nèi)容，系統(tǒng)科普，深入淺出，使參訓(xùn)人員進一步掌握法規(guī)要求和技術(shù)要點，為提升轄區(qū)監(jiān)測報告的科學(xué)性、規(guī)范性和時效性打下堅實基礎(chǔ)。
??? 聚焦質(zhì)量管控，開展報告質(zhì)量評估工作。全面啟動2025年藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報告質(zhì)量評估工作。組織監(jiān)測人員圍繞報告的完整性、規(guī)范性、可追溯性等核心指標，對隨機抽取的藥品不良反應(yīng)報告、醫(yī)療器械不良事件報告進行評估，并由市中心對報告評估的結(jié)果進行最后的打分。通過以評促改、以評促提，全面提升監(jiān)測機構(gòu)和報告單位的業(yè)務(wù)能力，推動監(jiān)測報告質(zhì)量持續(xù)提升。
??? 延伸宣傳觸角，深入社區(qū)醫(yī)院進行專題培訓(xùn)。結(jié)合“2025年全國藥品安全宣傳周”活動，聯(lián)合招寶山社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心開展“科學(xué)認知 安全用藥”專題培訓(xùn)。監(jiān)管人員通過案例解析、互動問答、模擬填報等形式，向基層醫(yī)務(wù)人員普及藥品、化妝品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的識別、上報流程及法律責(zé)任，有效消除“報多報少一個樣”的認識誤區(qū)，激發(fā)基層“早發(fā)現(xiàn)、早報告”的主動性。