??? 近日,太原市市場監管局精心組織,優化流程,圓滿完成了2025年醫療器械省級抽樣任務。
??? 抽樣工作嚴格遵循“風險導向、靶向精準”原則開展。一是強化問題溯源,系統梳理往年抽樣中發現的共性問題、突出隱患,明確監管重點方向;二是聚焦關鍵領域,圍繞公眾關注度高、臨床器械使用量大的單位,針對靜脈血樣采血管、靜脈留置針、可吸收縫合線、接觸鏡護理液等18個不良反應集中、應用范圍廣的重點品類實施靶向抽樣,確保“三縣一市”抽樣范圍全覆蓋;三是深化“監檢融合”,將產品抽樣與現場監督檢查同步推進,全面核查醫療器械經營使用單位資質合法性,細致查驗產品購進、驗收、出庫等全流程記錄,嚴查索證索票是否齊全、產品是否在有效期內、儲存養護等方面是否合規,通過“以監促檢、以檢強監”聯動模式,切實提升醫療器械監管效能。
??? 太原市局將持續跟蹤抽檢結果,對檢出的不合格醫療器械及時開展核查處置工作,依法從嚴查處違法違規行為,切實筑牢醫療器械安全防線,為群眾用械安全保駕護航。