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自治區藥品監督管理局2025年10月二類醫療器械注冊審批公示（二）
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序號
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許可事項
類型
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注冊人名稱
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注冊人住所
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生產地址
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產品名稱
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注冊證編號
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結構與組成/主要組成成分
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適用范圍/預期用途
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型號、規格/包裝規格
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產品儲存條件及有效期（體外診斷試劑適用）
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批準日期
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注冊證
生效日期
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注冊證
有效期
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變更內容
（變更適用）
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變更日期
（變更適用）
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附件
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備注
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1
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延續注冊
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阿克蘇金寶麗義齒技術有限公司
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阿克蘇地區溫宿縣稻香路與綿繡街交匯處地中海水岸名城C幢2單元201號房
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阿克蘇地區溫宿縣稻香路與綿繡街交匯處地中海水岸名城C幢2單元201號房
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定制式固定義齒
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新械注準20162170011
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由固位體、橋體和連接體三部分組成。
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適用于人體口腔牙齒缺損、牙體缺失和恢復功能及美觀。
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金屬烤瓷冠(鎳鉻合金、鈷鉻合金)、金屬烤瓷橋(鎳鉻合金、鈷鉻合金)、金屬鑄造橋(鎳鉻合金、鈷鉻合金)、金屬鑄造冠(鎳鉻合金、鈷鉻合金)、二氧化鋯全瓷冠、二氧化鋯全瓷橋、二氧化鋯全瓷樁核、二氧化鋯全瓷嵌體、二氧化鋯全瓷貼面。
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2025/10/16
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2026/2/20
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2031/2/19
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產品技術要求
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2
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延續注冊
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新疆古納斯維藥科技有限公司
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新疆烏魯木齊高新區（新市區）宏揚路999號中小企業創新園（科創谷）5號樓202室
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新疆烏魯木齊高新區（新市區）宏揚路999號中小企業創新園（科創谷）5號樓202室
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隔物灸
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新械注準20162090006
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由醫用膠布、新疆吐魯番沙、自主發熱療包（以硅藻土、燒成硅藻土、普通焦炭、食用鹽、普通自來水、還原鐵粉等為原料）組成。
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本產品用于疏通經絡、活血化瘀、消腫止痛。
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Ⅰ型120mm×90mm，Ⅱ型105mm×80mm，Ⅲ型80mm×70mm
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2025/10/16
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2026/4/2
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2031/4/1
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產品技術要求
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注意事項：首次注冊、延續注冊、遺失補發事項“備注”欄為注冊證中備注內容，變更注冊、變更備案事項“備注”欄為注冊變更文件中備注內容。
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