??? 10月29日,延安市市場監督管理局組織召開2025年第三季度藥械化質量安全風險會商會。陜西省藥監局延安分局副局長趙永平出席會議并講話,市局藥品科與醫療器械科科長、市支隊相關負責同志、寶塔區局負責同志及各基層所所長共計30余人參會。
??? 會上,寶塔區局系統匯報2025年前三季度藥械化監管工作情況,從日常監督檢查、專項整治行動、投訴舉報處置、監管能力提升、宣傳引導普及五個維度,全面梳理工作成效,深入剖析存在的問題與不足。各基層監管所結合一線監管實際,詳細交流轄區內藥械化經營使用環節的風險排查進展與隱患化解情況,圍繞典型風險隱患、針對性處置措施及代表性案例展開深度研討,為全市藥械化質量安全風險研判提供詳實數據支撐與實踐參考。
??? 會議同步宣貫《醫療器械網絡銷售質量管理規范》,明確規范要求與執行標準,助力基層監管人員精準把握監管依據。同時,對下一階段重點工作作出系統部署,強調要以年度考核指標為導向,全面開展查漏補缺,細化工作舉措,全力推動年度監管目標落地見效。
??? 會議強調,一是要思想認識再提高,要充分認識藥品安全工作的重要性,層層壓實企業主體責任、部門監管責任和屬地管理責任;二是要風險防控再落實,加強風險信號分析與利用,將風險排查融入日常監管全過程,堅持問題導向,針對會商中研判的突出風險和薄弱環節,建立風險清單、責任清單和整改清單,實現精準靶向治理,確保風險閉環管理;三是要專項整治再攻堅,深入開展“清源行動”,對城鄉接合部、農村等重點區域及高風險環節進行集中排查與清理;四是要案件查辦再發力,聚焦醫美等高風險領域,嚴查違法違規行為;五是要監管能力再提升,采取“線上+線下”多渠道培訓,著力提升基層所監管水平;六是要社會共治再加強,建立橫向聯合協同機制,暢通信息溝通渠道,推行案件警示加責任承諾三位一體的管理模式,夯實主體責任,凝聚起全市藥械化監管的強大合力,堅決筑牢藥品安全底線。