各縣(區)市場監督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務院有關加強藥品安全工作的決策部署,持續加強藥品、醫療器械、化妝品監督管理,嚴厲打擊違法違規行為,切實保障人民群眾身體健康和用藥用械用妝安全。現將部分典型案例公布如下:
??? 典型案例一、賀州市八步區市場監督管理局查處賀州市八步區步頭某生活用品超市經營超過使用期限的化妝品案。
??? 一、基本案情。2025年9月26日,賀州市八步區市場監督管理局執法人員依法對賀州市八步區步頭某生活用品超市進行檢查,發現當事人在經營場所貨架上擺放待銷售的超過限期使用日期的化妝品大寶亮膚活力霜3瓶、大寶美容日霜4瓶。另查實,當事人于2025年9月9日銷售了1瓶超過限期使用日期的化妝品大寶美容日霜。
??? 二、處理結果。當事人的行為違反了《化妝品監督管理條例》第三十九條的規定,依據《化妝品監督管理條例》第六十條第五項的規定,賀州市八步區市場監督管理局給予當事人以下行政處罰:1.沒收違法化妝品;2.沒收違法所得;3.并處罰款。
??? 三、典型意義。化妝品有效期是衡量化妝品安全性的重要指標,過期化妝品是潛在的“皮膚毒藥”,對正常的化妝品市場及群眾的身體健康和生命安全有嚴重影響。打擊經營過期化妝品違法行為,具有積極的示范作用,切實保障人民群眾用妝安全。
??? 典型案例二、賀州市平桂區市場監督管理局查處廣西賀州某康連鎖藥業有限公司廣濟分店未憑處方銷售處方藥案。
??? 一、基本案情。2025年5月23日,賀州市平桂區市場監督管理局執法人員依法對廣西賀州某康連鎖藥業有限公司廣濟分店進行檢查,發現當事人2020年11月1日至2023年4月14日銷售處方藥人血白蛋白614瓶,但當事人僅能提供142瓶人血白蛋白的銷售處方71張,剩余472瓶未能提供銷售處方或處方憑證;當事人在執業藥師李某某未到店工作時銷售人血白蛋白共202瓶,銷售處方藥未經執業藥師審核;當事人建立有《處方藥銷售管理制度》《質量負責人崗位職責》等質量管理文件,規定門店質量負責人需監督各崗位人員執行藥品管理的法律法規和質量管理文件的規定,但當事人門店質量負責人未能監督執業藥師到崗履職和憑處方銷售處方藥,即當事人未遵守《藥品經營質量管理規范》第一百二十三條第一款第一項、第二項。
??? 二、處理結果。當事人的上述行為違反了《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第四十二條第一款、第五款和《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款的規定,依據《藥品經營和使用質量監督管理辦法》七十二條第一項、第三項和《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條的規定,賀州市平桂區市場監督管理局責令當事人改正上述違法行為,并給予以下行政處罰:1.警告;2.沒收違法所得。
??? 三、典型意義。處方藥不是普通的生活用品,直接關乎百姓生命安全和身體健康,其研發、生產、銷售、使用等各個環節都有嚴格規定,處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用。未憑處方銷售和使用處方藥的,易導致亂用濫用處方藥產生副作用,發生安全隱患。
??? 典型案例三、鐘山縣市場監督管理局查處鐘山某志雄醫療服務診所使用失效的醫療器械案。
??? 一、違法事實。2024年12月17日,鐘山縣市場監督管理局執法人員依法對鐘山某志雄醫療服務診所進行檢查,發現當事人診室內有2個醫用氧氣瓶,其中1個氧氣瓶上擺放有1包過期的一次性使用鼻氧管。同時,執法人員在該診室的抽屜內,發現上述同批次的一次性使用鼻氧管14包。當事人購進的上述批次的一次性使用鼻氧管超過失效日期后,仍然將其擺放在診療區域,且與未超過失效日期的醫療器械混放在同一個抽屜內,處于待使用狀態。
??? 二、處理結果。當事人的行為違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條的規定,依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第三項的規定,鐘山縣市場監督管理局給予對當事人以下行政處罰:1.沒收過期的醫療器械;2.并處罰款。
??? 三、典型意義。醫療器械質量安全關乎廣大人民群眾的生命安全,過期的醫療器械存在嚴重醫療安全隱患。對使用過期醫療器械的違法行為進行嚴厲查處,強化了對使用過期醫療器械違法行為的打擊力度和震懾作用,進一步提升了醫療器械監管效能,對不法經營主體和藥械使用單位起到教育震懾效果。
??? 典型案例四、富川瑤族自治縣市場監督管理局查處賀州市八步某康藥店富川九分店銷售劣藥案。
??? 一、違法事實。2025年6月4日,富川瑤族自治縣市場監督管理局執法人員依法對賀州市八步某康藥店富川九分店進行現場檢查,發現該藥店營業場所的藥柜上擺放代銷售的四種過期的藥品(婦保顆粒3盒、柏子養心丸9盒、鹽酸氟桂利嗪膠囊13盒、螺內酯片1瓶)。
??? 二、處理結果。當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規定,依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條的規定,富川瑤族自治縣市場監督管理局給予當事人以下行政處罰:1.沒收違法藥品;2.并處罰款。
??? 三、典型意義
??? 本案對藥品零售經營者具有重要的警示與借鑒作用。無論過期藥品是否實際售出,只要在經營場所被發現陳列或待售,即構成銷售劣藥的違法行為,將面臨沒收違法所得、罰款乃至吊銷許可證的嚴厲處罰。
??? 典型案例五、昭平縣市場監督管理局查處昭平縣黃姚鎮覃某涉嫌銷售假藥案。
??? 一、違法事實。2024年11月15日,昭平縣市場監督管理局執法人員到昭平縣黃姚鎮鞏橋市場開展藥品監督檢查,發現覃某在擺攤銷售產品“百草方”,該產品包裝上未標示生產企業、生產地址、生產日期、許可證編號等信息,但標注治療功效等信息,涉嫌為假藥。經梧州市食品藥品檢驗中心檢驗,結果顯示該產品非法添加雙氯芬酸鈉,賀州市市場監督管理局認定上述產品屬于假藥。
??? 二、處理結果。當事人的行為違反《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規定,依據《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條和《行政執法機關移送涉嫌犯罪案件的規定》第三條的規定,2025年2月17日,昭平縣市場監督管理局將此案線索移送昭平縣公安局進一步查辦。
??? 三、典型意義。藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質。“一把鑰匙開一把鎖”,不同的藥品的適應癥、功能主治不同,不是藥品冒充藥品,必然不能達到藥品的功效。確有用藥需求的,務必選擇正規渠道就醫,并在醫生、藥師等專業人員指導下購買、使用。