??? 為貫徹落實國家、省藥監局藥品經營環節“清源”行動要求,池州市市場監管局結合日常監管工作,全域聯動、精準發力,扎實推進藥品經營環節“清源”行動,持續筑牢藥品安全防線。
??? 一是強化源頭管控,嚴格準入管理。從嚴開展藥品零售企業經營許可到期換證審批,重點核查藥品采購、儲存、銷售等關鍵環節,確保藥品“流入”清晰、“流出”有序,對不符合準入標準或不再具備條件的,依法依規啟動清退或注銷程序。嚴格執行藥品安全約談制度,組織重點企業參加集中警示約談會,壓緊壓實企業主體責任。舉辦藥學服務能力提升培訓班,發布處方藥管理告誡函,推動藥品零售藥店規范化開展藥學服務。
??? 二是加強過程監管,化解風險隱患。強化藥品安全預警,市縣兩級協同召開季度風險會商會3次,精準識別風險點20個,發揮市、縣、鄉三級預警監測網絡作用,上報藥品不良反應監測報告1643份。加強線上監管,對全市171家藥品網絡零售企業開展系統摸排,進一步規范網售秩序。加大監管執法力度,對藥品經營使用環節開展拉網式排查,按照“五個一律”的要求查辦違法行為。清源行動開展以來,全市累計檢查藥品經營使用單位742家次,責令整改156家次,查辦藥品案件55起。
??? 三是深化“三醫”聯動,提升監管效能。聯合衛健、醫保部門出臺工作會商機制和醫保基金聯動工作機制,打破部門間信息壁壘,推進信息共享、監管協調和結果互認。聯動開展跨部門雙隨機抽查、醫保基金管理突出問題專項整治等行動,嚴打非法渠道購進、未憑處方銷售處方藥等違法行為。截至目前,共聯合檢查藥械經營使用單位31家次,責令整改11家;通報醫保部門案件辦理情況7次,移送衛健部門案件線索6條。
??? 四是筑牢發展根基,夯實監管能力。組織全市藥品監管人員參加基層藥品安全工作能力提升暨市場監管所所長培訓班、藥品檢查員培訓班,著力增強監管人員的業務素養與實踐能力。推進藥品檢查員隊伍建設,新增藥品市級檢查員22名,以“師帶徒”模式引導新晉檢查員快速掌握藥品流通使用環節的質量監督及現場檢查操作要點。嚴格實施事前教育培訓、事中紀律監督、事后實績考核的規范化管理機制,全力打造一支政治過硬、本領過硬、作風過硬的藥品監管人才隊伍。
??? 下一步,池州市市場監管局將不折不扣的貫徹藥品“四個最嚴”要求,進一步落實監管主體責任,全力以赴做好藥品監管工作,以實實在在的舉措守護群眾用藥安全。