??? 近日，為提升醫療器械不良事件監測工作水平，強化企業主體責任意識，北京市藥品不良反應監測中心組織召開醫療器械不良事件相關工作線上培訓會。全市醫療器械注冊人和進口代理人共計400余人參加培訓，會議圍繞法規要求、專項監測和實操指導等開展系統培訓。
??? 強化法規宣貫，夯實監測工作基礎。培訓會對《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》等核心法規進行了深入解讀，明確了創新醫療器械不良事件監測的特殊要求。通過系統講解監測制度、報告流程和評價標準，進一步提升企業依法監測的意識和能力，為規范開展不良事件監測工作奠定堅實基礎。
??? 聚焦專項監測，明確重點產品要求。會議針對創新、集采和附條件審批產品的特點，講解了不良事件監測的特殊規定和風險控制要求。通過案例分析和實操指導，幫助企業準確把握重點產品監測要點，建立健全風險信號識別與處置機制，確保專項監測工作有效落實。
??? 注重互動交流，提升實務操作能力。培訓內容注重實務操作，詳細解答了不良事件報告時限、評價標準執行、信息系統操作等實際問題。本次培訓設置現場答疑環節，專家就企業實際操作中遇到的問題進行了細致解答，有效提升了參會人員的實務操作能力。
??? 本次培訓內容詳實、重點突出，得到了參會人員的一致好評。下一步，北京市藥品不良反應監測中心將持續加大培訓指導力度，幫助注冊人不斷提升醫療器械不良事件監測水平，切實保障公眾用械安全，助力全市醫療器械產業高質量發展。