??? 根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，以下第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品已經(jīng)我局備案，現(xiàn)予公告。
??? 監(jiān)督電話：0851-28653410
|
備案號(hào)
|
備案人名稱
|
備案人注冊(cè)地址
|
生產(chǎn)地址
|
產(chǎn)品名稱
|
產(chǎn)品描述
|
預(yù)期用途
|
備案/變更日期
|
申請(qǐng)類型
|
|
黔遵械備20250001
|
貴州素健藥業(yè)有限公司
|
貴州省遵義市紅花崗區(qū)深溪鎮(zhèn)50萬方一期園區(qū)1號(hào)樓3層302
|
貴州省遵義市紅花崗區(qū)深溪鎮(zhèn)50萬方一期園區(qū)1號(hào)樓3層302
|
穴位壓力刺激貼
|
由球狀體(不銹鋼鋼珠）、醫(yī)用熱熔膠層（EVA樹脂）和醫(yī)用膠布組成。貼于人體穴位處，通過外力僅起壓力刺激作用。非無菌產(chǎn)品。所含成分不發(fā)揮紅外輻射治療、磁療等作用。不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分,不包含《部分第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品禁止添加成分名單》所列成分。
|
貼于人體穴位處，進(jìn)行外力刺激。
|
2025年08月14日
|
新辦
|
|
黔遵械備20250002
|
貴州素健藥業(yè)有限公司
|
貴州省遵義市紅花崗區(qū)深溪鎮(zhèn)50萬方一期園區(qū)1號(hào)樓3層302
|
貴州省遵義市紅花崗區(qū)深溪鎮(zhèn)50萬方一期園區(qū)1號(hào)樓3層302
|
醫(yī)用退熱凝膠
|
本品由凝膠、軟管、瓶體、按壓泵、蓋子組成。凝膠由純化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、聚丙烯酸鈉、羧甲基纖維素鈉、乙二胺四乙酸二鈉、山梨酸鉀組成。不含發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分、不包含《部分第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品禁止添加成分名單》所列成分，非無菌產(chǎn)品
|
用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。
|
2025年08月14日
|
新辦
|
|
黔遵械備20250003
|
貴州素健藥業(yè)有限公司
|
貴州省遵義市紅花崗區(qū)深溪鎮(zhèn)50萬方一期園區(qū)1號(hào)樓3層302
|
貴州省遵義市紅花崗區(qū)深溪鎮(zhèn)50萬方一期園區(qū)1號(hào)樓3層302
|
造口皮膚保護(hù)劑
|
由純化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、硬脂酸、2-甲基-4-異噻?啉-3-酮（MIT）、山梨酸鉀組成，為回腸、結(jié)腸、直腸或尿道造口的護(hù)理器械，產(chǎn)品接觸完好皮膚。非無菌提供
|
用于造口清洗、護(hù)理及造口周圍皮膚護(hù)理。
|
2025年08月14日
|
新辦
|