??? 近日，內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)研究院（以下簡(jiǎn)稱自治區(qū)器檢院）通過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（英文縮寫CNAS）潔凈區(qū)（室）檢測(cè)領(lǐng)域評(píng)審，并獲得實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)，標(biāo)志著自治區(qū)器檢院潔凈區(qū)（室）檢測(cè)領(lǐng)域已經(jīng)具備符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)技術(shù)能力，成功填補(bǔ)了該院醫(yī)療器械潔凈區(qū)（室）檢測(cè)領(lǐng)域技術(shù)空白，為完善自治區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管控體系，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。
??? 此前，自治區(qū)器檢院在醫(yī)療器械潔凈區(qū)（室）檢測(cè)領(lǐng)域尚未取得CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，該領(lǐng)域存在技術(shù)能力與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)銜接不足的空白。為對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果國(guó)際互認(rèn)，更好滿足內(nèi)蒙古醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展對(duì)高端檢測(cè)服務(wù)的需求，自治區(qū)器檢院在密切關(guān)注行業(yè)政策動(dòng)態(tài)與發(fā)展趨勢(shì)的基礎(chǔ)上，主動(dòng)謀劃、科學(xué)布局，果斷啟動(dòng)CNAS潔凈區(qū)（室）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)工作。自今年3月正式啟動(dòng)申請(qǐng)工作以來(lái)，該院制定詳細(xì)工作計(jì)劃，嚴(yán)格按照CNAS認(rèn)可要求，逐項(xiàng)完成項(xiàng)目調(diào)研、體系建立、評(píng)審材料籌備、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審等各項(xiàng)工作，最終實(shí)現(xiàn)申請(qǐng)的潔凈工作臺(tái)、潔凈室等8大類產(chǎn)品，風(fēng)速、潔凈度、沉降菌濃度等66項(xiàng)檢測(cè)參數(shù)及10項(xiàng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，全部通過(guò)認(rèn)可，成功填補(bǔ)技術(shù)空白。
??? 通過(guò)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可的檢測(cè)能力范圍內(nèi)出具的數(shù)據(jù)和檢測(cè)報(bào)告，可使用CNAS國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志和國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志，并能夠在全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)得到互認(rèn)，具有國(guó)際認(rèn)可的權(quán)威性和公信力。
??? 下一步，自治區(qū)器檢院將持續(xù)提升檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)能力，提高服務(wù)質(zhì)量和水平，不斷提升服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的精準(zhǔn)度與實(shí)效性，為醫(yī)療器械監(jiān)管、產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供強(qiáng)有力技術(shù)支撐。