??? 為進一步規范藥品零售市場秩序,鞏固前期“三小”專項治理成效,切實保障公眾用藥安全,9月以來,鄞州區局對多家藥店開展“回頭看”隨機抽查。截至9月30日,已發現問題19個,對9家立案監管。
??? 一是明確監管對象,確保靶向精準。以問題為導向,依托前期“三小”專項治理結果,對轄區內既往未發現違規情形的藥店實施“回頭看”隨機抽查。重點評估其經營行為是否持續合規,識別是否存在“整治——反彈——再整治”循環風險,督促企業強化主體責任意識,杜絕松懈心態與僥幸心理,切實鞏固藥品安全治理成效,實現從階段性規范向常態化合規轉變。
??? 二是聚焦關鍵環節,實施精準核查。圍繞藥品質量與用藥安全的兩大核心予以重點關注,在人員管理部分,嚴格核查執業藥師在職在崗情況、資質有效性及履職真實性,重點排查“掛證”、人證分離及藥學服務缺位等行為,確保專業技術崗位依法依規運行;在藥品與醫療器械管理方面,聚焦必須憑處方銷售的藥品及高風險醫療器械,全面審核進貨來源合法性、票據完整性及信息可追溯性。通過核驗隨貨同行單、進貨發票及供應商資質,確保票、貨、賬一致,杜絕非法渠道采購。同時,調取處方藥銷售記錄與對應處方憑證核查銷售行為是否符合法規要求,重點監管無處方銷售、超劑量銷售等違規操作并確認處方經執業藥師審核簽字,保障終端銷售合規性。
??? 三是強化結果處理,健全長效機制。針對檢查中發現的問題,秉持“零容忍”原則依法分類處置,并推動監管機制持續優化。一方面,嚴格執法,對查實存在“掛證”行為、非法購藥、違規銷售處方藥等情形的責任主體,依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》相應條款予以行政處罰,視情節采取警告、罰款乃至停業整頓等措施;另一方面,實施差異化監管,將屢查屢犯、整改不到位的單位納入重點監控名單,提高監管頻次與檢查深度,實行動態跟蹤與閉環管理。此外,強化宣傳教育,結合監管實踐與關鍵時間節點,定期開展警示會議、責任約談與法規培訓,切實提升企業誠信經營意識和質量管理水平,構建藥品安全社會共治格局。