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浙江省藥品監督管理局關于采取風險控制措施的通告 （2025年3號）
發布時間：2025/08/28 信息來源：查看

??? 近期，我局對浙江大冢制藥有限公司開展了省級監督檢查（藥品GMP符合性檢查），綜合評定結論為不符合要求。為防控藥品質量風險，依據《藥品管理法》第九十九條第三款、《藥品生產監督管理辦法》第五十九條第一款第二項的規定，自2025年8月26日起，決定對浙江大冢制藥有限公司采取暫停生產、銷售進口藥品分包裝（凍干粉針劑）、進口藥品分包裝[小容量注射劑（含抗腫瘤類）]的風險控制措施。

??? 特此通告。?

浙江省藥品監督管理局

2025年8月26日



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