??? 2025年10月，河南省藥品監(jiān)督管理局共批準注冊第二類醫(yī)療器械產品84個，具體產品詳見附件。
??? 特此公告。
2025年11月6日
2025年10月批準注冊醫(yī)療器械產品目錄
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序號
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產品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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1
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灸療裝置
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鄭州克夫尼生物科技有限公司
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豫械注準20252200861
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2
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灸療裝置
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河南眾普藥業(yè)有限公司
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豫械注準20252200862
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3
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一次性使用無菌陰道擴張器
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長東醫(yī)療器械集團有限公司
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豫械注準20252180863
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4
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附睪蛋白4（HE4）檢測試劑（化學發(fā)光免疫分析法）
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中秀科技股份有限公司
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豫械注準20252400864
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5
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水膠體敷料
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河南飄安集團有限公司
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豫械注準20252140865
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6
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硅烷偶聯(lián)劑
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河南省民健齒科材料有限公司
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豫械注準20252170866
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7
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干擾素-α測定試劑盒（化學發(fā)光法）
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上海品峰醫(yī)療科技有限公司鄭州分公司
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豫械注準20252400868
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8
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普通豚草過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準20252400869
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9
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牛奶過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準20252400870
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10
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白介素-1β校準品
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準20252400871
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11
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白介素2校準品
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準20252400872
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12
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癌抗原72-4檢測試劑（化學發(fā)光免疫分析法）
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中秀科技股份有限公司
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豫械注準20252400873
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13
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一次性使用引流導管及附件
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河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準20252140874
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14
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灸療裝置
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河南綠瑩艾草制藥有限公司
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豫械注準20252200875
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15
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膝關節(jié)穴位熱敷貼
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河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司
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豫械注準20252200876
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16
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醫(yī)用熱敷貼
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河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司
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豫械注準20252090877
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17
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肩周穴位熱敷貼
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河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司
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豫械注準20252200878
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18
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無線掌上彩色超聲診斷系統(tǒng)
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鄭州駝人醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準20252060879
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19
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全自動糖化血紅蛋白分析儀
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河南藍怡生物科技有限公司
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豫械注準20252220880
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20
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全自動糖化血紅蛋白分析儀
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河南藍怡生物科技有限公司
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豫械注準20252220881
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21
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白介素-1β檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準20252400888
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22
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戶塵螨過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準20252400889
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23
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狗毛屑過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準20252400890
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24
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貓皮屑過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準20252400891
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25
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白介素2檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準20252400892
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26
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甲氧基腎上腺素檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準20252400893
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27
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花生過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準20252400894
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28
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微波治療儀
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河南翔宇醫(yī)療設備股份有限公司
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豫械注準20252090902
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29
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醫(yī)用物理降溫儀
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河南瑞多澤醫(yī)療電子有限公司
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豫械注準20252090905
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一體式上臂電子血壓計
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河南瑞多澤醫(yī)療電子有限公司
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豫械注準20252070906
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31
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便攜式制氧機
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河南瑞多澤醫(yī)療電子有限公司
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豫械注準20252080907
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32
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婦科低頻脈沖綜合治療儀
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河南德恩醫(yī)療科技股份有限公司
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豫械注準20252180908
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33
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灸療裝置
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河南省生生科技有限公司
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豫械注準20252200909
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34
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平衡站立訓練及評估系統(tǒng)
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河南翔宇醫(yī)療設備股份有限公司
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豫械注準20252190918
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35
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藍光譜治療儀
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河南德恩醫(yī)療科技股份有限公司
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豫械注準20252090921
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36
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一次性使用取物袋套件
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河南駝人醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司
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豫械注準20252060925
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37
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重組膠原蛋白創(chuàng)面敷貼
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河南祥禾衛(wèi)材有限公司
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豫械注準20252140943
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38
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醫(yī)用熱敷貼
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河南省寧美實業(yè)有限公司
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豫械注準20252090882
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39
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遠紅外治療貼
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河南省寧美實業(yè)有限公司
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豫械注準20252090883
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40
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醫(yī)用眼部熱敷貼
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河南省寧美實業(yè)有限公司
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豫械注準20252160884
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41
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氣管切開插管組件
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華潤醫(yī)療用品（河南）有限公司
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豫械注準20252080885
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42
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四肢聯(lián)動康復訓練儀
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富朗醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準20252190895
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43
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多體位醫(yī)用診療床
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富朗醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準20252150896
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44
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醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)
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洛陽龍景醫(yī)療設備有限公司
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豫械注準20252080897
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45
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胃泌素-17測定試劑盒（化學發(fā)光法）
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上海品峰醫(yī)療科技有限公司鄭州分公司
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豫械注準20252400898
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46
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遠紅外永磁中頻電治療儀
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鄭州御壽堂健康產業(yè)科技發(fā)展有限公司
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豫械注準20252090899
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47
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一次性使用中醫(yī)定向透藥治療儀用電極片
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河南廣通醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準20252200900
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48
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全自動基因測序文庫制備儀
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鄭州思昆生物工程有限公司
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豫械注準20252220901
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49
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醫(yī)用重組膠原蛋白透明質酸鈉生物創(chuàng)面敷料
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河南祥禾衛(wèi)材有限公司
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豫械注準20252140903
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50
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醫(yī)用無菌敷貼
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河南祥禾衛(wèi)材有限公司
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豫械注準20252140904
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51
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重組膠原蛋白復合透明質酸鈉凍干纖維
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安陽森浠醫(yī)學有限公司
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豫械注準20252140910
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52
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醫(yī)用痔瘡凝膠
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河南艾爾樂健康產業(yè)有限公司
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豫械注準20252140911
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53
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激光中頻電治療儀
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河南九合一健康科技集團有限公司
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豫械注準20252090912
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54
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多功能清創(chuàng)儀
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河南清領醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準20252140913
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55
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醫(yī)用物理降溫儀
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河南清領醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準20252090914
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56
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腰部穴位熱敷貼
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河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司
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豫械注準20252200915
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57
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頸部穴位熱敷貼
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河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司
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豫械注準20252200916
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58
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電動起立床
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河南省富瑞德醫(yī)療設備有限公司
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豫械注準20252190917
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59
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多體位康復床
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河南省富瑞德醫(yī)療設備有限公司
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豫械注準20252190919
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60
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下肢關節(jié)醫(yī)用康復訓練儀
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河南省富瑞德醫(yī)療設備有限公司
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豫械注準20252190920
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61
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婦產康復綜合治療儀
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河南省呵蘭醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準20252180922
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62
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醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)
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洛陽龍景醫(yī)療設備有限公司
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豫械注準20252140923
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63
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一次性使用吸痰包
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新鄉(xiāng)市予蒲醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司
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豫械注準20252080924
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64
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吸痰套件
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長垣市宇淼衛(wèi)材有限公司
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豫械注準20252080926
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65
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白介素10檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準20252400927
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66
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白介素10校準品
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準20252400928
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67
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3-甲氧基酪胺檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準20252400929
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68
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白介素8校準品
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準20252400930
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69
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白介素8檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準20252400931
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70
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白介素5檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準20252400932
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71
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白介素5校準品
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準20252400933
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72
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糖化血清蛋白（果糖胺）檢測試劑盒（四氮唑藍法）
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鄭州藍躍生物科技股份有限公司
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豫械注準20252400934
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73
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天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）
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鄭州藍躍生物科技股份有限公司
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豫械注準20252400935
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74
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總膽固醇測定試劑盒（氧化酶法）
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鄭州藍躍生物科技股份有限公司
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豫械注準20252400936
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75
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注射泵
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鄭州路邁醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準20252140937
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76
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脊椎理療機
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鄭州喜壽康健康服務有限公司
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豫械注準20252090938
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77
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蟑螂（德國小蠊）過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒 (磁微粒化學發(fā)光法)
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準20252400939
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78
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芝麻過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準20252400940
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79
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屋塵過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒 (磁微粒化學發(fā)光法)
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準20252400941
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80
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雞蛋白過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準20252400942
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81
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電動病床
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河南沐孝康智能科技有限公司
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豫械注準20252150853
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82
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唾液酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法）
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鄭州楷析生物技術有限公司
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豫械注準20252400867
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83
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小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（酶法）
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鄭州楷析生物技術有限公司
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豫械注準20252400886
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84
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抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒 （膠乳免疫比濁法）
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鄭州楷析生物技術有限公司
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豫械注準20252400887
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