??? 為進一步加強醫療機構藥械質量安全監管,有效排查和消除藥械安全風險隱患,近日,儀征市市場監管局開展二級醫療機構藥品、醫療器械質量安全檢查。
??? 以藥品醫療器械的購進、儲存、使用全鏈條管理環節為核心,重點檢查藥械購進驗收臺賬、資質與渠道合規性、藥械進貨票據及索證索票情況,嚴查是否存在非法渠道購進行為,確保產品來源合法、可追溯;針對藥械儲存養護及使用方面,對陰涼柜配備、溫濕度監測和調控設備、藥械分類分區存放情況等開展細致檢查;同時關注不良反應監測上報情況,通過現場翻閱報表、查看上報系統等方式,查看醫療機構是否遵循“發現即報”“應報盡報”的原則,是否存在故意瞞報、漏報、遲報情況,要求各單位自覺履行主體責任,嚴守藥械質量安全底線。
??? 截至目前,已檢查二級醫療機構5家次,對檢查過程中發現的部分藥品醫療器械未分區存放等問題,要求相關負責人立即整改。下一步,該局將持續跟蹤督促問題整改,進一步提升二級醫療機構藥品醫療器械質量安全責任意識和管理水平,確保群眾用藥用械安全。