??? 為切實保障人民群眾用械安全，奉化區局聚焦群眾日常使用頻率較高的血壓計、血糖儀、醫用冷敷貼、按摩理療儀等產品，全面規范市場經營秩序，壓實經營主體責任，構建家庭保健醫療器械安全監管長效機制，為轄區群眾健康筑牢安全防線。
??? 一是深化法規宣傳，推動自查自糾。為從源頭提升經營主體合規意識，以“普法先行、引導自律”為原則，多層次、全覆蓋開展家庭保健醫療器械法規宣傳與自查自糾指導工作。通過組織轄區內醫療器械經營企業、連鎖藥店負責人及質量管理人員開展專題培訓，重點解讀《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營質量管理規范》等法律法規，結合典型違法案例，明確經營企業在產品購進、儲存、銷售、宣傳等環節的責任邊界與操作規范。同時，通過發放宣傳手冊、解讀相關政策等形式，向經營主體普及家庭保健醫療器械分類管理要求，明確醫療器械所需具備的注冊證、合格證明文件，禁止銷售無資質、過期或失效產品。截至目前，已累計培訓68人次，發放宣傳資料300份。
??? 二是緊盯重點環節，排查風險隱患。圍繞群眾反映強烈的突出問題，對轄區內的藥店、醫療器械專營店、商超健康產品專柜及線上經營店鋪開展“拉網式”排查，重點聚焦產品資質、宣傳行為、質量管控等關鍵環節。執法人員嚴格核查產品注冊證、生產許可證、檢驗報告等資質文件，嚴厲打擊銷售未依法注冊、備案的行為。針對宣傳環節，重點排查是否存在夸大產品功效、使用醫療術語、誤導消費者的虛假宣傳行為。同時，核實經營單位是否建立并執行進貨查驗制度，產品儲存條件是否符合要求，是否存在將醫療器械與普通食品、保健品混放銷售的情況。截至目前，排查經營單位134家次，責令限期整改15家，立案查處1家。
??? 三是嚴控源頭排摸，強化全程管理。為實現家庭保健醫療器械“從生產到銷售”的全鏈條監管，堅持“源頭嚴控、過程嚴管、風險嚴防”的工作思路，構建閉環監管體系。加強對轄區內涉及家庭保健醫療器械的生產企業的監督，重點核查企業生產資質、生產工藝、質量檢驗流程及原材料采購驗收記錄，確保源頭產品質量可控。強化流通環節全程追溯管理，要求經營企業嚴格落實醫療器械唯一標識管理制度，建立覆蓋產品購進、驗收、儲存、銷售、售后的全流程記錄，確保產品可追溯。