??? 為深入貫徹黨的二十屆三中全會精神及國務院有關決策部署，近日，經自治區黨委和人民政府同意，以政府辦公廳名義印發《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的若干措施》（以下簡稱《措施》）。《措施》緊密結合寧夏醫藥產業特點和優勢，緊跟醫藥創新領域發展動態，提出4個方面19項具體改革舉措。
??? 一是支持研發創新，培育產業發展優勢。通過深化審評審批前置服務改革，對創新藥和醫療器械等重點產品實行“主動對接、一品一策、全程跟蹤、專班幫扶”機制，制定新藥創制支持政策，建設技術研發創新聯合體，全鏈條支持創新藥械研發。同時，聚焦枸杞等道地藥材資源優勢，發揮政府投資基金作用，支持中醫藥傳承創新發展，加強枸杞、甘草等種質資源保護和開發，建立地方藥品標準數據庫，支持道地藥材申報國家地理標志保護產品，推進名老中醫方向醫療機構制劑和中藥新藥遞級轉化，培育具有寧夏特色的中藥優勢產業。
??? 二是優化審評審批，打造一流營商環境。提出圍繞“高效辦成一件事”，優化審評審批服務流程，推行“一窗受理、全程網辦”，建立創新產品優先審評審批綠色通道，加快臨床急需藥品恢復生產的現場核審，加速首個及臨床急需第二類醫療器械審批上市，大幅壓縮注冊審批、樣品檢驗和標準復核時限，提升藥械創新策源能力，實施重點園區、重點項目跟蹤服務機制等措施，通過流程再造與服務創新，切實優化營商環境，吸引更多創新資源落地寧夏。
??? 三是創新監管方式，提升產業合規水平。提出優化仿制藥核查機制，持續推進一致性評價提質擴面，鼓勵醫藥企業實施全生命周期數智化轉型，全面推行“信用+風險”分級分類管理，提高綜合檢查效能，加強藥物警戒體系和監測哨點能力建設，推進藥品安全地方立法，強化網絡銷售監管與多倉協同物流建設，支持中醫藥服務與文化對外合作等措施，從技術賦能與結構優化上提升生產質效，規范流通秩序，強化產業集聚效應，推動醫藥產業向高端化、智能化、集群化方向跨越發展。
??? 四是完善監管體系，筑牢藥品安全底線。提出全面落實監管責任，健全區市縣三級食藥安委運行機制，加強專業化隊伍建設和行業人才“引育用服”，建立監管技術支撐體系，深化監管科學研究，提升寧夏枸杞國檢中心創新效能，推進智慧監管，探索“人工智能+監管”場景應用，促進“三醫”協同治理，推動監督檢查信息共享、行政處罰聯動和失信懲戒聯合，推進藥品安全社會共治，完善常態化政企溝通機制，持續提升“寧夏藥安早知道”宣傳品牌影響力等措施，從風險防控與部門協同上實現藥品安全全周期管理，構建現代化智慧監管體系，為醫藥產業高質量發展保駕護航。
??? 下一步，寧夏藥監局將牽頭組織，推動各有關責任部門重點抓好《措施》各項改革任務落地見效，全面深化藥品監管改革，全鏈條支持藥械創新發展，全方位加強藥械高效能監管和監管能力建設，著力激發醫藥創新活力，促進藥械研發能力提升，促進全區醫藥產業高質量發展。