??? 9月25日,海南省藥監局召開專題風險會商會,對標“全國最安全地區”建設目標,研究部署自貿港封關運作關鍵期藥品安全防控工作。省藥監局黨組書記、局長冀鐵軍主持會議,副局長王剛、林慶斌、陳俊杰及相關部門負責人參會。
??? 會議明確,要立足自貿港封關運作“全速沖刺”階段的安全要求,聚焦藥械妝核心任務,統籌好發展與安全,將藥品安全深度融入封關壓力測試框架體系。一是要全景掃描風險場景,系統梳理“一線放開、二線管住”背景下“兩品一械”在跨境進出、稅收政策、人員流動等環節的全新風險點,重點研判特殊藥品流通使用、創新藥械全周期管理、跨境電商藥械妝銷售、重點品類藥械冷鏈物流、“套代購”走私滲透等風險,建立動態“封關運作藥品風險清單”。 二是要智慧賦能風險研判,加速推進“智慧藥監”建設,整合追溯信息、海關數據、輿情監測等多源數據,運用大數據、人工智能技術構建風險智能預警模型,實現高風險品種實時監測與趨勢預測。 三是要閉環落實防控措施,分級分類制定預案,強化省、市、縣三級聯動,開展靶向飛行檢查和壓力測試演練,形成“監測-預警-處置-反饋”閉環機制。
??? 會議要求,要筑牢公共衛生應急與市場秩序防線,守護好節日市場藥品供應安全和“兩品一械”質量安全。 一是要全鏈條評估藥品供應韌性,對全省抗病毒、解熱鎮痛類藥品及診斷試劑的生產、儲備、流通開展壓力測試,強化零售藥店“哨點”監測作用,建立輸入性疾病應急藥品動態調配機制。 二是要靶向式治理流通市場秩序,聚焦旅游熱點、線上網店等重點領域,嚴查假劣藥械、虛假宣傳、價格欺詐等違法行為,提升行業規范化水平。 三是要一體化優化興商穩商環境,在守牢安全底線前提下,推行柔性執法與包容審慎監管,整治執法不公問題,為醫藥產業高質量發展提供法治保障。
??? 會議強調,全省藥監部門要以“時時放心不下”的責任感和“事事落實到位”的執行力,全力構建“精準防控、智慧賦能、協同高效”的藥品風險治理新格局,為自貿港“管得住、放得開”筑牢藥品安全屏障,更好服務“全國最安全地區”建設。