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??? 為進一步規范中藥注冊受理的形式審查要求，更好地指導和服務申請人，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織修訂了《中藥注冊受理審查指南(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自2025年10月15日起施行。
??? 特此通告。
國家藥監局藥審中心
2025年9月18日
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