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2025年11月二類醫療器械注冊審批公示（二）
發布時間：2025/11/07 信息來源：查看

自治區藥品監督管理局2025年11月二類醫療器械注冊審批公示（二）

序號 許可事項
類型 		注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 注冊證編號 結構與組成/主要組成成分 適用范圍/預期用途 型號、規格/包裝規格 產品儲存條件及有效期（體外診斷試劑適用） 批準日期 注冊證
生效日期 		注冊證
有效期 		變更內容
（變更適用） 		變更日期
（變更適用） 		附件 備注
1 延續注冊 新疆榮興鑫醫療器械有限公司 新疆烏魯木齊市水磨溝區南湖東路長青二巷5號 新疆烏魯木齊市水磨溝區南湖東路長青二巷5號 定制式固定義齒 新械注準20162170005 由單冠、連冠和橋組成。 用于牙齒形態和功能修復。 全瓷義齒、非貴金屬烤瓷義齒、鈷鉻合金烤瓷義齒、純鈦烤瓷義齒、鑄造冠。 / 2025/11/7 2026/3/22 2031/3/21 / / 產品技術要求 /
2 延續注冊 新疆榮興鑫醫療器械有限公司 新疆烏魯木齊市水磨溝區南湖東路長青二巷5號 新疆烏魯木齊市水磨溝區南湖東路長青二巷5號 定制式活動義齒 新械注準20162170004 由人工牙、基托、支架和卡環組成。 用于牙齒形態和功能修復。 純鈦支架義齒、整鑄支架義齒、樹脂基托全口義齒 / 2025/11/7 2026/3/22 2031/3/21 / / 產品技術要求 /
注意事項：首次注冊、延續注冊、遺失補發事項“備注”欄為注冊證中備注內容，變更注冊、變更備案事項“備注”欄為注冊變更文件中備注內容。


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