??? 9月17日至18日，太原市市場監(jiān)管局分批次組織省級、市級醫(yī)療機(jī)構(gòu)召開醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險研判會。市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心及省人民醫(yī)院、山西白求恩醫(yī)院、市人民醫(yī)院等17家醫(yī)療機(jī)構(gòu)20名醫(yī)療器械質(zhì)量相關(guān)負(fù)責(zé)人參加會議。
??? 會議通報了2024年以來全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管現(xiàn)狀及醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉械案件和違法案由情況，剖析了4起醫(yī)療器械質(zhì)量安全典型案例，對當(dāng)前醫(yī)療機(jī)構(gòu)器械領(lǐng)域存在的問題進(jìn)行風(fēng)險提示和討論分析。
??? 會議強(qiáng)調(diào)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步落實主體責(zé)任，強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理，堅決把隱患消除在萌芽狀態(tài)。一是加強(qiáng)采購環(huán)節(jié)管理，嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)、規(guī)范采購流程、建立健全采購臺賬，從源頭把控質(zhì)量；二是加強(qiáng)使用保養(yǎng)環(huán)節(jié)管理，做好醫(yī)療器械存儲、使用、維護(hù)、報廢等環(huán)節(jié)管理，確保設(shè)備性能穩(wěn)定；三是妥善保存無菌植入類醫(yī)療器械原始資料，保障追溯鏈條完整可查；四是進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，提升風(fēng)險預(yù)警和處置能力。
??? 太原市局將持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險防控和隱患排查，不斷健全風(fēng)險防控長效機(jī)制，切實筑牢醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量安全屏障，確保人民群眾用械安全。