??? 近期,國家醫(yī)保局通過組織線上藥價查詢、線索通報中指出,中藥存在“價差懸殊、價格虛高、價質(zhì)失衡”等突出問題,嚴重制約中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,加重患者經(jīng)濟負擔(dān)和醫(yī)?;疬\行壓力。亟須構(gòu)建涵蓋“掛網(wǎng)治理-集采控價-價值醫(yī)療-數(shù)據(jù)監(jiān)管-目錄優(yōu)化-創(chuàng)新驅(qū)動”六個維度的協(xié)同治理體系,推動中藥價格回歸合理區(qū)間,促進中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展。
??? 一、中藥材價格不透明,飲片掛網(wǎng)采購相對滯后
??? 中藥飲片、中藥配方顆粒和中成藥等產(chǎn)品的主要原料為中藥材。中藥材屬于農(nóng)產(chǎn)品,價格波動大,價格形成機制較為模糊。 其一,全鏈條成本不透明。中藥材價格受天氣、自然災(zāi)害、種植面積等多重因素影響,從產(chǎn)地、種植年份、采收、取材、加工、倉儲、流通到終端,環(huán)節(jié)眾多且分散,真實成本難以精確核算,導(dǎo)致價格透明度低。 其二,中藥材生產(chǎn)的規(guī)?;c標準化程度亟待提升。目前,中藥材生產(chǎn)企業(yè)眾多,規(guī)模偏小,地域分散,以小型農(nóng)戶、合作社或地方企業(yè)為主體,難以溯源,流通環(huán)節(jié)存在藥品混雜分拆。同時,生產(chǎn)標準化水平不高,缺乏統(tǒng)一、規(guī)范的生產(chǎn)技術(shù)與管理標準,不同產(chǎn)區(qū)、不同企業(yè)之間的品質(zhì)差異顯著,質(zhì)量難以保證,市場價格較為混亂。 其三,道地藥材質(zhì)量評價體系難以落地。道地藥材作為優(yōu)質(zhì)中藥材的代表,有團體和地方等推薦性質(zhì)量認定標準,但由于產(chǎn)業(yè)鏈長等多種原因,標準難以全面落地。 其四,飲片掛網(wǎng)治理相對滯后。長期以來,中藥飲片和配方顆粒多由醫(yī)療機構(gòu)通過線下渠道采購,價格數(shù)據(jù)缺失,監(jiān)管難度大。
??? 2024年,由山東省牽頭的第一輪中藥飲片集中帶量采購涵蓋45個品種,每個品種區(qū)分選貨與統(tǒng)貨兩種規(guī)格,在降價、提質(zhì)、優(yōu)化供應(yīng)鏈和構(gòu)建追溯體系等方面取得了積極成效,推動了行業(yè)整合與升級。然而也出現(xiàn)了個別企業(yè)質(zhì)量不一、低價中標后斷供等問題。例如,全國中藥飲片聯(lián)采中選企業(yè)中的山東某生物科技有限公司和河北某藥業(yè)有限公司已向聯(lián)采辦提交放棄供應(yīng)申請。
??? 二、中成藥組方復(fù)雜,價差懸殊虛高混亂
??? 今年7月,國家醫(yī)保局價采中心發(fā)布《醫(yī)藥價格風(fēng)險線索通報(第一批)》指出,中成藥價格存在顯著價差懸殊和虛高現(xiàn)象,同種藥品的日均治療費用相差可達5倍甚至10倍以上,部分藥品掛網(wǎng)價格超過100元。價格亂象的主要原因包括: 一是組方不統(tǒng)一,行業(yè)中“同方異名、同方不同劑量、同方不同質(zhì)”等現(xiàn)象普遍,組方缺乏標準化導(dǎo)致成本和價格差異大。 二是加工工藝不同,企業(yè)在原料炮制、輔料添加、劑型設(shè)計及技術(shù)標準等方面存在顯著差異,進一步拉大生產(chǎn)成本差距,難以進行橫向比較。 三是原料成本差異明顯,部分中成藥含有麝香、牛黃、野生紅景天等珍稀或受保護動植物成分,資源稀缺推高價格。四是品牌溢價現(xiàn)象突出,部分老字號企業(yè)和“獨家品種”企業(yè)憑借市場優(yōu)勢獲得過高定價權(quán),導(dǎo)致價格與成本嚴重脫鉤。
??? 在“上網(wǎng)店,查藥價,比數(shù)據(jù),抓治理”專項行動中,對銷量前100的中成藥進行監(jiān)測發(fā)現(xiàn),零售藥店價格高于醫(yī)療機構(gòu)的占比達70%,零售藥店價格低于醫(yī)院的占比為30%。例如,吉林某藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的安神補腦液(10ml×40支),藥店售價89.8元,醫(yī)院售價21.73元,差價高達68.07元。
??? 三、構(gòu)建六個維度價格治理體系的路徑
??? (一)全面推進掛網(wǎng)采購,優(yōu)化平臺掛網(wǎng)規(guī)則
??? 目前各省中藥飲片尚未完全納入統(tǒng)一采購平臺,應(yīng)加快將中藥飲片和中成藥全面納入省級集中采購平臺掛網(wǎng)交易,實現(xiàn)價格公開透明,尤其要推進公立醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)中藥飲片線上采購。建立動態(tài)調(diào)整機制,允許企業(yè)根據(jù)原材料價格波動每年2至3次申報調(diào)整掛網(wǎng)價格,既保障企業(yè)合理利潤,也增強市場價格調(diào)控能力。優(yōu)化掛網(wǎng)規(guī)則,以“最小日治療費用”為基準,設(shè)定3倍為黃色預(yù)警線,5倍為紅色預(yù)警線,實現(xiàn)對掛網(wǎng)藥品的精準識別與分級管理。對于日治療費用極低(≤5元)的基本藥物或常用藥品,可豁免倍率限制。掛網(wǎng)價格應(yīng)作為醫(yī)保支付和帶量采購的數(shù)據(jù)基準,推動形成更加公允的市場價格。
??? (二)構(gòu)建科學(xué)評價體系,堅持質(zhì)量價值導(dǎo)向
??? 依托全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息系統(tǒng)及其招采子平臺數(shù)據(jù),加快建立以臨床價值為導(dǎo)向的中成藥綜合評價機制,涵蓋質(zhì)量、療效、安全性、藥物經(jīng)濟性等多維度指標。推動建立中藥飲片與成藥的質(zhì)量分級體系,探索引入生物效價檢測、指紋圖譜質(zhì)量控制等現(xiàn)代評價技術(shù),為“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”提供技術(shù)支撐。
??? (三)依托醫(yī)保大數(shù)據(jù)賦能,強化價格行為監(jiān)管
??? 充分利用醫(yī)保結(jié)算與招采子系統(tǒng)等大數(shù)據(jù)資源,建立中成藥價格監(jiān)測預(yù)警和成本追溯機制,全面采集平臺的掛網(wǎng)價,以及公立醫(yī)療機構(gòu)、定點零售藥店的銷售價格。構(gòu)建價格監(jiān)測模型,動態(tài)跟蹤藥品價格、采購數(shù)量、報銷比例等關(guān)鍵指標,及時識別異常定價、壟斷銷售、虛假報價等行為,為監(jiān)管決策提供堅實數(shù)據(jù)支持。
??? (四)推進中藥目錄優(yōu)化,提升中藥臨床價值
??? 加強醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整與中藥臨床療效評價的銜接,優(yōu)先遴選臨床必需、療效確切、價格合理的中成藥品種。探索區(qū)分治療性用藥與輔助性用藥,醫(yī)?;鹬饕Ц吨委熜杂盟?,輔助性用藥則限于個人賬戶支付。制定中成藥醫(yī)保支付標準,推動醫(yī)療機構(gòu)建立中藥處方點評制度,促進中西藥協(xié)同與合理用藥,保障基金安全。例如,某三級醫(yī)院通過實施處方點評,將血塞通注射液年使用量從24000支降至2760支,顯著提升用藥合理性。
??? (五)實施集中帶量采購,價格控制與質(zhì)量保障并重
??? 針對采購金額大、應(yīng)用范圍廣的中藥飲片和中成藥品種,穩(wěn)妥推進集中帶量采購。基于綜合評價結(jié)果對產(chǎn)品進行科學(xué)分組,中藥飲片可區(qū)分為道地藥材(精選)和普通藥材,避免唯價格競爭。加強中選產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管與供應(yīng)保障,利用醫(yī)保大數(shù)據(jù)監(jiān)測采購量完成情況,對完成率高的企業(yè)予以激勵,對完成率過低的企業(yè)建立退出機制,保障臨床用藥安全可及。
??? (六)完善創(chuàng)新驅(qū)動機制,推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
??? 構(gòu)建“市場激勵有回報、研發(fā)投入有保障、成果轉(zhuǎn)化有路徑、知識產(chǎn)權(quán)有保護”的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng),引導(dǎo)中藥企業(yè)從低成本競爭轉(zhuǎn)向提升產(chǎn)品質(zhì)量、深化臨床證據(jù)、研發(fā)真正符合臨床需求的創(chuàng)新產(chǎn)品。對具有顯著臨床價值的中藥創(chuàng)新藥給予適當市場獨占期與數(shù)據(jù)保護,支持經(jīng)典名方和醫(yī)療機構(gòu)制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化。推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)從“以量取勝”到“以質(zhì)引領(lǐng)”的轉(zhuǎn)型,步入創(chuàng)新驅(qū)動、健康可持續(xù)的高質(zhì)量發(fā)展軌道,為全球健康問題提供更多如“青蒿素”一樣的中國方案。