??? 10月24日,廣東省“春雨行動——推進醫療器械臨床研究成果轉化”項目對接會在廣州黃埔舉行。本次活動匯聚國家藥監局醫療器械大灣區分中心及省市區科技、工信、衛健等多部門代表,全省醫療機構、科研院所、企業及金融機構人員共400余人參會,搭建“政醫研企金”五方對接平臺,推動臨床創新成果與產業資源精準鏈接。
??? 會上,廣東省藥品監督管理局發布“醫療器械臨床研究成果轉化溝通咨詢與對接平臺”,省內知名三甲醫院的20個創新項目現場展示推薦。作為國家藥監局推動醫療器械源頭創新的重要舉措,“春雨行動”自2025年7月啟動以來,得到廣泛響應,一個月內便收集到100多家醫療機構近300位臨床醫生申報的413個項目,涵蓋人工智能、腦機接口、手術機器人等多個前沿領域。
??? 省藥監局通過“四個一”機制推進行動落地,組織兩輪篩選打造優質項目庫:初評聚焦臨床價值與創新性,篩選出182個臨床價值顯著項目;復評側重轉化可行性,最終選出大批高新尖項目,其中三類產品96個,各類“首個”產品118個,71個產品符合國家及省級創新醫療器械審查原則。同時,省藥監局前移服務端口,提供全鏈條指導,部分二類項目已完成注冊審批,二類醫療器械注冊技術審評平均提速50%。
??? 作為廣東生物醫藥產業核心集聚區,黃埔區以“1+15+5”政策體系為支撐,推出15萬平方米“零租金”科創載體,設立科創母基金,并共建藥械注冊指導綜合工作站等平臺,實現省級審評事項“就近辦理”平均提速超20%。參會企業代表表示,對接會展示的項目極具啟發性,政策與服務的協同優勢讓項目落地更有信心。