??? 為進一步規范藥品經營市場秩序,保障群眾用藥用械安全,近日,青田縣溫溪分局以《藥品經營許可證》換證檢查驗收為契機,統籌推進零售藥店藥品器械安全監管、藥品經營環節“清源”行動及許可證經營范圍集中調整三項重點工作,對換證單位開展全覆蓋、多維度監督體檢,切實守牢藥械質量安全底線。
??? 一是統籌部署,構建責任閉環體系。溫溪分局高度重視此次換證檢查工作,以“查隱患、促規范、保安全”為目標,將許可證延續與日常監管、專項整治深度融合,通過“動員部署+自查自糾”模式,組織企業對照GSP規范開展全面體檢,壓緊壓實主體責任鏈條,確保檢查工作高效有序推進。
??? 二是聚焦重點,實施靶向攻堅行動。此次行動采取“現場核查+資料審查+系統比對”方式,重點圍繞三方面展開:一是藥品器械全鏈條安全監管。嚴查進貨渠道合法性、儲存條件合規性、處方藥銷售規范性及醫療器械分類管理落實情況,確保藥械質量可追溯。二是“清源”行動縱深推進。結合藥品安全鞏固提升行動,重點打擊非法渠道購銷藥品、超范圍經營、執業藥師“掛證”等行為,凈化市場環境。三是經營范圍動態調整。根據企業實際經營狀況及硬件條件,集中梳理核對許可證核準項目,對不符合條件的要求限期整改,同步更新許可信息,確保“證照一致”“許可合規”。
??? 三是閉環管理,深化服務監管融合。堅持“指導前置+整改跟蹤+信用賦能”三維治理,對發現的風險隱患建立問題清單,實行“一企一策”整改指導,并通過“回頭看”確保整改到位。同步建立企業信用檔案,推動形成長效治理機制。
??? 下一步,溫溪分局將持續深化“許可即監管、換證即體檢”機制,推進藥品安全專項整治,強化監管手段,推動藥品經營企業規范化、標準化建設,全力守護群眾用藥安全“最后一公里”。