各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
??? 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》（國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）和《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價(jià)工作的通知》（國食藥監(jiān)安〔2004〕101號）的有關(guān)規(guī)定和要求,經(jīng)審定，氨酚拉明片等8種藥品（其中化學(xué)藥品5種、中成藥3種）轉(zhuǎn)換為非處方藥。現(xiàn)將上述8種藥品名單（附件1）及其非處方藥說明書范本（附件2）印發(fā)你們。
??? 請通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)按照《關(guān)于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細(xì)則的通知》（國食藥監(jiān)注〔2006〕 540號）和有關(guān)規(guī)定，進(jìn)行上述藥品說明書和標(biāo)簽的變更工作。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○八年四月八日
附件1：
轉(zhuǎn)換為非處方藥的8種藥品名單
??? 一、化學(xué)藥品
|
序號
|
藥品名稱
|
規(guī)格（組成）
|
分類
|
|
1
|
氨酚拉明片
|
每片含鹽酸苯海拉明25毫克、對乙酰氨基酚500毫克
|
甲類
|
|
2
|
鹽酸曲普利啶膠囊
|
2.5毫克
|
甲類
|
|
3
|
酮康他索乳膏
|
每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.25毫克
|
甲類
|
|
4
|
甘露聚糖肽膠囊
|
5毫克
|
甲類
|
|
5
|
氨酚曲麻片
|
每片含對乙酰氨基酚200毫克、水楊酰胺100毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克、咖啡因15毫克、鹽酸曲普利啶1.2毫克
|
甲類
|
??? 二、中成藥
|
序號
|
藥品名稱
|
規(guī)格（組成）
|
分類
|
|
1
|
養(yǎng)血清腦丸
|
每袋裝2.5克
|
甲類
|
|
2
|
柴胡滴丸（薄膜衣）
|
每袋裝0.551克
|
甲類
|
|
3
|
小兒七星茶口服液
|
每支裝10毫升
|
甲類
|
?