??? 11月26日,2025年宣城市暨旌德縣IV級醫療器械安全突發事件應急演練舉辦。省藥監局藥械流通處宣信長處長觀摩并講話,旌德縣縣委常委、縣政府副縣長解浩致辭,局三級調研員夏明華作點評。
??? 此次演練是宣城市首次舉辦關于醫療器械安全事件的應急演練,通過模擬旌德縣人民醫院11名患者分別在使用同一廠家的一次性使用避光輸液器后出現不良事件的發生與報告、響應啟動、調查處置和響應終止等一系列流程,充分運用風險監測、應急檢驗、輿情處置等手段,及時調查取證、開展會商、快速追溯醫療器械經營及生產企業,找到問題原因并及時開展救治,真實展現了醫療器械安全突發事件應急處置全過程。
??? 夏明華在點評時認為,本次演練內容完整、指揮有力、節奏高效、處置得當,市場監管、公安和衛健委等多部門協同“作戰”,展現了各部門應對藥品安全突發事件的聯動處置能力,起到了良好的示范作用,有效檢驗了應急預案的科學性,鍛煉了應急隊伍的實戰能力。全市各級市場監管部門要以此次演練為新起點,牢固樹立底線思維和“全員應急”觀念,持續強化風險管理、不斷完善預案體系、深化部門協作聯動、有效提升應急能力,構建協同高效的藥品安全治理格局。
??? 宣信長在講話中強調,舉辦此次演練是貫徹落實黨的二十屆四中全會關于“強化藥品安全全鏈條監管、有效防范化解各類風險”的具體實踐,也充分體現了市、縣級藥品監管部門在地方黨委政府的堅強領導下,對藥品安全工作高度重視及強烈的風險防范意識,能夠堅持風險管理、全程管控、科學監管和社會共治原則,并運用法治思維有效解決日常監管難題。各級藥品監管部門要始終堅持問題導向,圍繞“保安全、促發展、惠民生”目標,運用信息化手段更好地防范化解藥品安全風險,提升應對藥品安全突發事件的整體聯動和應急處置水平。
??? 本次演練活動由宣城市食品藥品安全(質量管理)委員會辦公室、宣城市市場監管局、旌德縣人民政府主辦,旌德縣食品藥品安全和質量管理委員會辦公室、旌德縣市場監管局承辦。本次演練邀請了省藥監局有關處室和第八分局負責人到場觀摩指導,宣城市、各縣區市場監管局藥品監管工作人員,旌德縣食品藥品安全和質量管理委員會成員單位、各醫療機構以及部分藥械經營企業負責人共100余人參加演練觀摩。