??? 為規(guī)范全縣醫(yī)療器械流通秩序和使用行為,壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,涇縣市場(chǎng)監(jiān)管局多措并舉持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械安全監(jiān)管,全力保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。
??? 開(kāi)展自查自糾,壓實(shí)主體責(zé)任。在要求企業(yè)自查自糾的基礎(chǔ)上,對(duì)企業(yè)實(shí)施“體檢式”檢查,幫助企業(yè)排查安全隱患,督促企業(yè)建立健全質(zhì)量管理體系,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理,主動(dòng)規(guī)范經(jīng)營(yíng)使用行為,及時(shí)化解安全隱患。全縣113家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),提交年度自查報(bào)告108家,并督促5家未開(kāi)展自查的企業(yè)完成整改。
??? 堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,提升監(jiān)管效能。依據(jù)《宣城市醫(yī)療器械分級(jí)監(jiān)管指南》和全縣醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)情況,將高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)、醫(yī)美診所、鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象,采取重點(diǎn)單位全覆蓋、一般單位隨機(jī)抽取的方式,不斷提升監(jiān)管實(shí)效。今年以來(lái),共監(jiān)督檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位168家次,責(zé)令整改10家,立案查處12起。
??? 加大法制宣傳,推進(jìn)社會(huì)共治。加大《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)的宣貫力度,推動(dòng)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范化水平全面提升;因地制宜地開(kāi)展醫(yī)療器械科普宣傳活動(dòng),先后開(kāi)展科普宣傳活動(dòng)3場(chǎng),發(fā)放宣傳資料3500份,引導(dǎo)群眾科學(xué)合理用械,形成公眾廣泛參與、社會(huì)共治的良好氛圍。