??? 近日，貴州省藥監(jiān)局在貴陽組織召開醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)監(jiān)測暨監(jiān)管工作推進(jìn)會。
??? 會議指出，貴州省醫(yī)療機(jī)構(gòu)在制劑不良反應(yīng)監(jiān)測方面仍存在認(rèn)識不足、主體責(zé)任落實不到位等問題，相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)盡快系統(tǒng)開展制劑不良反應(yīng)監(jiān)測工作，監(jiān)測數(shù)據(jù)收集情況將作為貴州省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑申請的重要依據(jù)之一。
??? 會上，貴州省藥監(jiān)局相關(guān)處室負(fù)責(zé)人深入解讀《貴州省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》，并針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)報告表填寫、監(jiān)測系統(tǒng)操作、安全性報告撰寫等進(jìn)行專項培訓(xùn)。貴州省藥監(jiān)局檢查中心就醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊、備案環(huán)節(jié)的要求和日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題與參會醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表交流。
??? 貴州省藥監(jiān)局相關(guān)處室、省藥監(jiān)局檢查中心和省內(nèi)22家有已注冊或備案制劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表參會。