??? 9月18日,2025年河北省醫療器械創新發展大會在石家莊市舉行。會議由河北省藥品監督管理局主辦,河北省藥品監督管理學會協辦,旨在貫徹落實國務院辦公廳關于深化藥品醫療器械監管改革的相關意見,推動醫療器械源頭創新與成果轉化。
??? 會議邀請了國家藥品監督管理局、中國食品藥品檢定研究院、河北省科學技術廳、工業和信息化廳、衛生健康委員會、知識產權局等多個部門的代表,以及醫療機構、科研院所和企業的相關負責人參與交流。
??? 河北省藥監局黨組書記、局長王峰山表示,省藥監局持續優化審評審批流程,加強對具有臨床應用價值產品的服務支持。目前,全省共有醫療器械生產企業1942家,經營企業62884家,產品注冊證(備案證)12654個,產業規模超過700億元。“十四五”以來,共有109個三類醫療器械、1722個二類醫療器械獲批上市,2款產品通過國家創新醫療器械特別審查。
??? 王峰山表示,未來將重點推進三方面工作:一是持續優化審評審批流程,提升監管效能與服務水準,營造良好產業創新生態,為醫療器械研發創新提供精準指導,為產業發展奠定堅實的安全基礎;二是積極支持企業加強核心技術創新,搶抓市場機遇,緊扣臨床需求,主動對接溝通,打造更多質量高、療效好、臨床急需、惠及百姓的創新產品;三是深化“政、產、學、研、醫”協同,共同促進科技成果加速轉化,全力推動河北省醫療器械產業做大做強,不斷滿足人民群眾健康需要。
??? 河北省藥品監督管理學會會長許彥增表示,學會將充分發揮橋梁紐帶作用,積極搭建常態化溝通平臺,促進行業交流。河北省衛生健康委員會一級巡視員段云波提出,醫療器械創新有助于提升醫療服務質量,將繼續支持相關臨床研究和成果轉化。
??? 會議期間,有關部門介紹了醫療器械注冊管理改革的進展和分類管理政策,部分醫療機構及研究所分享了科技成果轉化的實踐經驗。大會還設置了創新產品展區,為多家企業提供了展示平臺。此次會議采用線上線下相結合的方式舉行,各地市場監管部門及相關企業代表通過線上方式參會。