近日，省醫(yī)保局印發(fā)了《安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)藥品掛網(wǎng)采購(gòu)規(guī)則》（皖醫(yī)保發(fā)〔2025〕10號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)則》），解讀如下：
??? 一、出臺(tái)背景
??? 為統(tǒng)一各省差異化規(guī)則，構(gòu)建透明、公平、高效的藥品掛網(wǎng)機(jī)制，2025年4月中下旬，在國(guó)家醫(yī)保局的指導(dǎo)下，由河北、浙江、廣東、貴州、新疆五省發(fā)起，聯(lián)合其他省份共同制定了《省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)藥品掛網(wǎng)規(guī)則共識(shí)》。該共識(shí)的出臺(tái)標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)藥采購(gòu)從“分散管理”轉(zhuǎn)向“全國(guó)協(xié)同治理”，為各地醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)完善藥品掛網(wǎng)規(guī)則、優(yōu)化掛網(wǎng)服務(wù)提供了參考。國(guó)家醫(yī)保局要求各省根據(jù)共識(shí)，修訂并印發(fā)本省藥品掛網(wǎng)規(guī)則。為此，省醫(yī)保局根據(jù)《省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)藥品掛網(wǎng)規(guī)則共識(shí)》，在歸納總結(jié)掛網(wǎng)工作實(shí)踐的基礎(chǔ)上，研究制定了《安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)藥品掛網(wǎng)采購(gòu)規(guī)則》。
??? 二、主要內(nèi)容及特點(diǎn)
??? 《規(guī)則》從明確掛網(wǎng)采購(gòu)范圍、實(shí)行藥品分類(lèi)掛網(wǎng)、強(qiáng)化價(jià)格體系管理、規(guī)范藥品采購(gòu)行為、健全完善退出機(jī)制、壓實(shí)各方監(jiān)管責(zé)任六個(gè)方面作出規(guī)定。與原掛網(wǎng)規(guī)則相比，具體有以下幾個(gè)特點(diǎn)：
??? （一）進(jìn)一步明確掛網(wǎng)范圍。明確了掛網(wǎng)藥品范圍、申報(bào)主體以及申報(bào)內(nèi)容、申報(bào)企業(yè)范圍、要求企業(yè)“帶碼掛網(wǎng)”、“掛網(wǎng)掛價(jià)”，即申報(bào)藥品掛網(wǎng)需按照要求提供相關(guān)資料并如實(shí)披露必要的價(jià)格信息，同時(shí)提供醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷(xiāo)行為信用承諾書(shū)以及對(duì)申報(bào)藥品價(jià)格涉嫌重大失信情節(jié)時(shí)查詢其增值稅發(fā)票信息授權(quán)書(shū)。
??? （二）進(jìn)一步推進(jìn)分類(lèi)掛網(wǎng)。根據(jù)藥品價(jià)格管理新形勢(shì)新要求，將平臺(tái)藥品按照醫(yī)保目錄談判和競(jìng)價(jià)藥品、集中帶量采購(gòu)藥品、麻精及短缺易短缺藥品、普通掛網(wǎng)藥品進(jìn)行分類(lèi)管理，進(jìn)一步明確各自掛網(wǎng)準(zhǔn)入規(guī)則及價(jià)格形成機(jī)制。為支持醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，對(duì)新上市藥品首發(fā)掛網(wǎng)優(yōu)化采購(gòu)流程，由企業(yè)根據(jù)藥學(xué)和臨床價(jià)值為基礎(chǔ)自我評(píng)價(jià)、自主定價(jià)，公開(kāi)接受社會(huì)監(jiān)督和同行評(píng)議。
??? （三）進(jìn)一步理順比價(jià)關(guān)系。一是價(jià)格動(dòng)態(tài)聯(lián)動(dòng)。掛網(wǎng)藥品在全國(guó)其他省級(jí)平臺(tái)出現(xiàn)新的最低有效掛網(wǎng)價(jià)（按最小制劑單位）且低于我省掛網(wǎng)價(jià)格的，企業(yè)應(yīng)在30天內(nèi)向平臺(tái)申請(qǐng)調(diào)整。二是統(tǒng)一差比規(guī)則。建立覆蓋地區(qū)間、劑型間、渠道間的多維比價(jià)。1．地區(qū)間：口服制劑最小零售包裝單位價(jià)格允許5%且5元以內(nèi)價(jià)差，注射劑以及其他劑型最小制劑單位價(jià)格整數(shù)位和小數(shù)點(diǎn)后第1位相同視為價(jià)格一致；2．劑型、規(guī)格和包裝間：不同劑型、規(guī)格和包裝的掛網(wǎng)價(jià)格，原則上應(yīng)符合《藥品差比價(jià)規(guī)則》等規(guī)定；3．銷(xiāo)售渠道間：掛網(wǎng)價(jià)格原則上應(yīng)與供應(yīng)當(dāng)?shù)囟c(diǎn)民營(yíng)醫(yī)院價(jià)格、當(dāng)?shù)厣鐣?huì)藥店零售價(jià)格、互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺(tái)“即時(shí)達(dá)”價(jià)格保持相當(dāng)。申報(bào)價(jià)格高于當(dāng)?shù)厣鐣?huì)藥店零售價(jià)格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺(tái)“即時(shí)達(dá)”價(jià)格集中區(qū)間1.3倍的，及時(shí)督促企業(yè)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格至合理水平。三是價(jià)格梯度管控。過(guò)評(píng)化藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)70%，且不高于過(guò)評(píng)前掛網(wǎng)價(jià)格的2倍，未過(guò)評(píng)化藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)60%；同名同方、異名同方中成藥的掛網(wǎng)價(jià)格不高于在本地平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)的首個(gè)中成藥價(jià)格的80%；生物制劑掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)80%。
??? （四）進(jìn)一步完善風(fēng)險(xiǎn)管理。同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格應(yīng)保持合理價(jià)差。按照藥品注冊(cè)分類(lèi)、藥品質(zhì)量層次、是否開(kāi)展集采等，分別設(shè)置參照價(jià)格，對(duì)價(jià)差超過(guò)合理范圍的開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)處置，實(shí)施紅黃標(biāo)預(yù)警。1．化藥價(jià)格超1.8倍、生物藥/中成藥日均治療費(fèi)用超3倍時(shí)進(jìn)行黃標(biāo)提示；2．化藥價(jià)格超3倍、生物藥/中成藥日均治療費(fèi)用超5倍時(shí)進(jìn)行紅標(biāo)提示；3．在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分、供應(yīng)穩(wěn)定的情況下，對(duì)價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)品種超過(guò)參照價(jià)格10倍的藥品進(jìn)行暫停掛網(wǎng)。
??? （五）進(jìn)一步規(guī)范采購(gòu)行為。一是掛網(wǎng)藥品應(yīng)采盡采。嚴(yán)格執(zhí)行平臺(tái)采購(gòu)、配送、入庫(kù)的全流程，落實(shí)“帶碼采購(gòu)”有關(guān)要求。二是備案采購(gòu)價(jià)量雙控。對(duì)臨床必需或急需的產(chǎn)品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可備案采購(gòu)。備案采購(gòu)藥品金額應(yīng)不超過(guò)本年度藥品采購(gòu)總金額的1%，且品種數(shù)量應(yīng)不超過(guò)其常備藥品數(shù)量的5%。三是采購(gòu)價(jià)格如實(shí)登記。掛網(wǎng)價(jià)格為醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)最高價(jià)，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)格低于掛網(wǎng)價(jià)格的，應(yīng)按實(shí)際采購(gòu)價(jià)在平臺(tái)進(jìn)行登記。
??? （六）進(jìn)一步健全完善退出機(jī)制。明確了暫停掛網(wǎng)和撤銷(xiāo)掛網(wǎng)的具體情形，對(duì)企業(yè)主動(dòng)撤網(wǎng)行為進(jìn)行規(guī)制，避免企業(yè)選擇性撤網(wǎng)、撤低不撤高。對(duì)企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)撤銷(xiāo)掛網(wǎng)的，該產(chǎn)品同通用名下所有劑型、規(guī)格及包裝品，2年內(nèi)不接受掛網(wǎng)申請(qǐng)，且不得參與我省藥品集中帶量采購(gòu)。藥品撤網(wǎng)后重新掛網(wǎng)的，申報(bào)價(jià)格不得高于平臺(tái)原掛網(wǎng)價(jià)格。