各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
??? 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》（國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，按照《關于開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》（國食藥監(jiān)安〔2004〕101號）要求,經(jīng)國家局審定，鹽酸西替利嗪片等30種藥品（化學藥品13種、中成藥17種）轉換為非處方藥。現(xiàn)將轉換為非處方藥的30種藥品名單（附件1）及其非處方藥說明書范本（附件2）予以公布，請通知轄區(qū)內相關藥品生產(chǎn)企業(yè)。
??? 自本通知下發(fā)之日起，即可按照《關于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細則的通知》（國食藥監(jiān)注〔2006〕540號）和國家局的有關規(guī)定，進行以上品種說明書和標簽的變更工作。
??? 附件：1．轉換為非處方藥的30種藥品名單
??? 2．鹽酸西替利嗪片等30種藥品非處方藥說明書范本
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○八年一月十一日
??? 附件1：
?????????????????????????????????????????????????????轉換為非處方藥的30種藥品名單
??? 一、化學藥品
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序號
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藥品名稱
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規(guī)格（組成）
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分類
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1
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鹽酸西替利嗪片
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10毫克
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甲類
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2
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愈美分散片
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每片含愈創(chuàng)木酚甘油醚100毫克、氫溴酸右美沙芬15毫克
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乙類
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3
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過氧苯甲酰凝膠
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2.5%
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甲類
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4
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酚麻美軟膠囊
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每粒含對乙酰氨基酚81.25毫克、鹽酸偽麻黃堿7.5毫克、氫溴酸右美沙芬3.75毫克
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甲類
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5
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替硝唑陰道片
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0.5克
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甲類
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6
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硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊
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每粒含硝呋太爾500毫克、制霉素20萬單位
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甲類
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7
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鹽酸布替萘芬凝膠
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1％
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甲類
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8
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復方薄荷腦鼻用吸入劑
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每克含薄荷腦、樟腦400毫克，含水楊酸甲酯110毫克
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乙類
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9
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復方氯化鈉滴眼液
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每毫升含氯化鈉4.4毫克、氯化鉀0.8毫克、羥乙基纖維素鈉0.7毫克
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乙類
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10
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復方克羅米通乳膏
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每克含克羅米通50毫克、苯海拉明10毫克、維生素E5毫克、甘草次酸2毫克
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乙類
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11
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復方消化酶膠囊（II）
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每顆含胃蛋白酶不得少于144單位、胰蛋白酶不得少于480單位、胰淀粉酶不得少于5700單位、胰脂肪酶不得少于3000單位
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乙類
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12
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復方角菜酸酯乳膏
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每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化鈦2克、氧化鋅2克、利多卡因2克
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甲類
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13
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復方苯佐卡因凝膠
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每支5克含苯佐卡因1克、苯扎氯銨1毫克、氯化鋅5毫克
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甲類
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??? 二、中成藥
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序號
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藥品名稱
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規(guī)格（組成）
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分類
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14
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柴黃軟膠囊
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每粒裝0.5克
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乙類
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15
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克咳片
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每片重0.54克
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甲類
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16
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鉆山風糖漿
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?
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甲類
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17
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膚痔清軟膏
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10克/支，15克/支，20克/支，35克/支
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甲類
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18
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健兒素顆粒
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每包裝10克
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甲類
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19
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遠興痔瘡水
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每瓶裝25毫升
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甲類
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20
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肛泰
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每片7.5厘米×7.5厘米；藥片重0.5克
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甲類
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21
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百樹真油
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每瓶裝（1）5毫升；（2）20毫升；（3）35毫升
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甲類
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22
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黃地養(yǎng)陰顆粒
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每袋裝12克
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甲類
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23
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更美寧膠囊
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每粒裝0.45克
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甲類
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24
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復方片仔癀痔瘡軟膏
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每支裝（1）4克；（2）8克；（3）10克
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甲類
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25
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強骨膠囊
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每粒裝0.25克
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甲類
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26
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雪奇藥酒
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每瓶裝500毫升
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甲類
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27
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五松腫痛酊
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每瓶裝30毫升
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甲類
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28
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復方芙蓉葉酊
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每瓶裝20毫升
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甲類
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29
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止嗽立效膠囊
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每粒裝0.35克
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甲類
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30
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宣肺止嗽合劑
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（1）每瓶裝100毫升；（2）每支裝20毫升
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甲類
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