??? 為進(jìn)一步提升藥品安全監(jiān)管水平，保障公眾用藥安全，近日，天津市藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《天津市加快推進(jìn)藥品各環(huán)節(jié)全品種信息化追溯工作方案》（以下簡稱《方案》），強(qiáng)化三個“明確”，加快推進(jìn)全市藥品追溯體系建設(shè)工作。
??? 明確關(guān)鍵節(jié)點，加快推動落實。《方案》全面落實國家藥監(jiān)局關(guān)藥品追溯體系建設(shè)有關(guān)要求，明確自2025年9月1日起，實現(xiàn)全市地產(chǎn)藥品全部賦碼上市；2025年10月1日起，實現(xiàn)全市所有在營藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部全品種掃碼上傳；2026年1月1日起，實現(xiàn)全市所有在營零售藥店全品種掃碼上傳。經(jīng)營企業(yè)歷史庫存未賦碼藥品的清理工作于2025年10月底完成。
??? 明確重點任務(wù)，細(xì)化全環(huán)節(jié)追溯管理要求。《方案》明確藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)追溯體系建設(shè)主要任務(wù)，細(xì)化工作要求，特別是發(fā)揮“三醫(yī)”協(xié)同作用，全面推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品出入庫掃碼工作，確保形成覆蓋藥品全環(huán)節(jié)的信息化追溯體系，保證藥品來源可查、去向可追、責(zé)任可究。
??? 明確各方職責(zé)，多維度協(xié)同推進(jìn)。《方案》進(jìn)一步明確了各方責(zé)任，壓實全市藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位主體責(zé)任，建立健全信息化追溯管理制度，嚴(yán)格按照時間節(jié)點落實全品種藥品追溯要求。明確全市各有關(guān)部門監(jiān)管責(zé)任，結(jié)合藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動和醫(yī)保基金管理突出問題專項整治，將追溯體系建設(shè)落實情況納入日常監(jiān)督檢查范圍，有效監(jiān)督推動。明確對于藥品追溯工作要求落實不到位的，依法依規(guī)進(jìn)行處罰，必要時經(jīng)風(fēng)險評估作出暫停生產(chǎn)、銷售、使用等風(fēng)險控制措施的決定。對檢查中發(fā)現(xiàn)的非法渠道購進(jìn)藥品等違法違規(guī)行為，加強(qiáng)“三醫(yī)”協(xié)同治理，形成治理合力。
??? 健全藥品追溯體系是保障藥品質(zhì)量安全、守護(hù)人民生命健康、維護(hù)醫(yī)保基金安全、推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措。《方案》的出臺，標(biāo)志著天津市藥品追溯體系建設(shè)進(jìn)入全面推進(jìn)實施階段，將進(jìn)一步增強(qiáng)藥品安全風(fēng)險防控能力，提升藥品治理現(xiàn)代化水平。下一步，天津市藥監(jiān)局將繼續(xù)按照國家藥監(jiān)局的工作部署，加快推進(jìn)全市藥品信息化追溯建設(shè)工作，加強(qiáng)與醫(yī)保、衛(wèi)生健康等部門的數(shù)據(jù)共享和協(xié)同聯(lián)動，不斷提升我市藥品智慧監(jiān)管水平。