??? 為強化醫療器械網絡銷售和使用環節質量監管,提升全市監管隊伍專業能力,9月19日,贛州市市場監督管理局舉辦2025年全市醫療器械監管能力培訓班暨《醫療器械網絡銷售質量管理規范》宣貫培訓。省藥監局醫療器械監管處三級調研員劉春祥應邀作專題授課。市市場監管局醫療器械監管相關負責同志,各縣(市、區)醫療器械監管骨干,重點醫療器械網絡銷售企業、使用單位代表等350余人參訓。此次培訓緊扣當前醫療器械網絡銷售監管需求,聚焦《規范》核心要求,圍繞網絡銷售企業質量管理體系、頁面信息公示、銷售記錄留存以及售后服務等關鍵環節展開政策解讀,并結合典型案例剖析經營未經注冊醫療器械、虛假宣傳等違法行為的法律后果,為參訓人員明確監管重點與合規邊界。培訓還解讀了《贛州市醫療機構醫療器械使用質量管理指南》,對醫療器械使用環節管理的具體要求進行了深入講解。
??? 培訓班要求,各級監管部門要深刻領會監管新形勢新挑戰,準確把握《規范》的核心要義和醫療器械使用管理的關鍵要求,推動實現“精準監管、科學監管”,不斷提升風險識別、預警處置能力。
??? 培訓班強調,各縣(市、區)局要扎實做好宣貫培訓的“后半篇文章”,以此次宣貫為契機,不斷加強監管力度,通過政策引導與督促檢查相結合,推動企業從“被動合規”向“主動落實”轉變,切實提升質量安全意識。
??? 下一步,贛州市局將堅持“線上線下一致”管理原則,持續加大醫療器械網絡銷售監管力度,深入推進醫療機構藥械質量提升行動,切實筑牢醫療器械質量安全底線。