??? 為切實保障節(jié)日期間人民群眾用械安全，維護醫(yī)療器械市場秩序穩(wěn)定，雙節(jié)臨近，溫州市局提前謀劃、精準發(fā)力，從壓實主體責任、深化風險排查、暢通維權渠道三方面綜合施策，加強醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，全面筑牢節(jié)前醫(yī)療器械安全屏障。
??? 一是壓實主體責任，筑牢安全防線。對照《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主體責任清單》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)主體責任清單》兩張清單，組織醫(yī)療器械實驗室開放日及《中國藥典》等系列公益培訓，同步開展法律法規(guī)、質(zhì)量安全合規(guī)性指導和溫馨提示，督促企業(yè)切實將主體責任落實到位，從源頭上保障醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。
??? 二是加強風險排查，消除安全隱患。聚焦醫(yī)療美容、老年康復、定制式義齒類等民生重點領域，以“小診所”專項整治等為抓手，加大排查醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險力度，突出檢查無證生產(chǎn)經(jīng)營、生產(chǎn)銷售未經(jīng)注冊備案產(chǎn)品等問題，嚴厲打擊非法經(jīng)營行為。三季度以來，共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及使用單位2721家次，限期整改297家次。
??? 三是暢通投訴舉報，強化宣傳引導。暢通投訴舉報渠道，充分發(fā)揮社會監(jiān)督作用，及時受理和處理消費者有關醫(yī)療器械質(zhì)量的咨詢、投訴和舉報。以“2025年全國藥品安全宣傳周”為契機，組織便民服務與體驗、“小手拉大手”科普進社區(qū)等活動，宣傳醫(yī)療器械安全知識，切實提升提高公眾對無證產(chǎn)品、安全使用、虛假宣傳的辨別能力，宣傳周期間發(fā)放宣傳手冊5600余份。