??? 為進一步規范口腔醫療服務市場秩序,全面提升口腔醫療機構藥械質量管理水平,切實保障群眾就醫安全。近日,余姚市局通過精準聚焦、多維推進、長效發力開展專項監管,切實守護群眾就醫安全。
??? 一是精準聚焦,嚴查藥械質量安全。此次專項整治聚焦采購驗收、儲存使用、轉讓捐贈、廣告宣傳、價格收費五大核心環節。重點排查口腔植入材料、定制式義齒、正畸材料等關鍵品類,嚴查不具備資質企業采購器械、使用過期失效產品、未按規定記錄使用檔案等行為;嚴打未經批準發布醫療器械廣告、宣傳中使用絕對化用語、虛構權威資質等違法宣傳行為;整治明碼標價不規范、低標高結、虛假打折等價格亂象,全方位規范口腔科醫療器械使用質量管理行為。同時針對普魯卡因、利多卡因等特殊麻醉藥品,執法人員詳細核查其購進票據、驗收記錄與儲存溫濕度條件,保障藥品從合法渠道購進并按規定進行儲存,著重強調診所要定期盤點庫存,銷毀過期藥品與醫療器械,確保用藥用械安全可靠。
??? 二是多維推進,構建立體監管模式。行動中,余姚市局通過“企業自查自糾+監管部門全覆蓋排查+跨部門聯合執法”模式推進工作。一方面督促各經營主體嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范》要求,圍繞醫療器械供方資質審查、驗收、儲存、使用、養護等環節,開展風險隱患自查工作,重點查看是否存在過期、失效、淘汰、無產品合格證明的醫療器械,并及時提交自查報告。另一方面組建執法專班,依托一體化智慧監管平臺建立“一戶一檔”,加強與衛健、醫保等部門溝通聯系,開展精準監管,對發現的問題實行“閉環管理”,限期整改并跟蹤復核。
??? 三是長效發力,筑牢安全診療防線。整治過程中,同步開展普法宣傳活動,通過政策宣講、資料發放、線上推送等方式,引導口腔診療機構規范經營。堅持宣傳與教育相結合,開展針對性的日常法律法規宣傳,向經營主體進行相關法律、醫療器械質量管理宣貫,督促口腔診所經營者依法經營。構建“常態化監管+突擊性抽檢+不定期巡查”的長效監管機制,并在現場向醫療機構工作人員宣傳價格政策法規知識,進一步增強醫療機構從業人員法律意識,督促和引導醫療機構落實主體責任,自覺加強價格自律、誠信經營,規范收費行為。