你們關(guān)于申請優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請審評審批程序改革試點(diǎn)的文件收悉。經(jīng)評估，現(xiàn)批復(fù)如下：
??? 同意你們開展優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請審評審批程序改革試點(diǎn)，請嚴(yán)格按照《優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請審評審批程序改革試點(diǎn)工作方案》要求組織開展試點(diǎn)工作，同時按照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請審評審批程序改革試點(diǎn)管理的通知》（藥監(jiān)綜藥注函〔2024〕599號）要求加強(qiáng)組織管理。
國家藥監(jiān)局
2025年9月11日