??? 為深入推進2025年“全國藥品安全宣傳周”活動，進一步服務醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新與合規(guī)發(fā)展，9月2日，廣州市市場監(jiān)督管理局指導廣州質量檢驗研究院（廣州醫(yī)療器械檢驗中心）在番禺園區(qū)同步舉辦兩場專題研討活動，聚焦體外診斷試劑和廣州優(yōu)勢醫(yī)療器械領域，聚焦企業(yè)實際需求，通過政策權威解讀、典型案例剖析和面對面互動，疊加“一企一策”的定制化服務，精準解決企業(yè)個性化難題。
??? 一是“小班化+案例”驅動，探索提供了可立即落地的實操方案。體外診斷試劑注冊體系核查專題培訓沙龍定向邀請20家IVD企業(yè)的總經理、管理者代表、質量負責人、研發(fā)主管及注冊負責人等20余名代表參加。邀請廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械專家作“體外診斷試劑注冊體系核查關注點”專題講座，系統(tǒng)講解核查要求及應對策略；圍繞“物料驗收驗證”“器具清洗保存與有效期確認”“潔凈室人員進入限制”等專項問題開展圓桌討論，深度互動，為企業(yè)提供可立即落地的實操方案。二是聚焦企業(yè)痛點和堵點，為企業(yè)提供一站式合規(guī)指南。以“合規(guī)賦能·產業(yè)創(chuàng)新”為主題，組織17家廣州本地醫(yī)療器械企業(yè)代表參加研討會，由廣州質量檢驗研究院高級工程師解析受理審前技術咨詢與送檢全流程，深度解讀GB 9706.1-2020標準，系統(tǒng)講解送檢前技術對接要點、標準實施中的風險管理策略，企業(yè)提供一站式合規(guī)指南，助力企業(yè)縮短產品上市周期，提升產品抽檢合格率。
??? 廣州市市場監(jiān)督管理局將會同廣州質量檢驗研究院（廣州醫(yī)療器械檢驗中心），繼續(xù)創(chuàng)新服務方式，常態(tài)化開展醫(yī)療器械技術幫扶指導服務，為廣州市醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展提供更加堅實的技術支撐和監(jiān)管保障。