??? 為深入貫徹落實《藥品管理法》及《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》(國辦發〔2024〕53號)的有關要求,進一步推動我省醫療機構制劑不良反應監測工作走深走實,壓實醫療機構主體責任,9月17日,由省藥品監督管理局組織,省藥品評價中心具體實施的“醫療機構制劑不良反應監測暨監管工作推進會”在貴陽召開。此次會議系我省首次就該領域召開的專題工作部署會,意義重大。省藥品監管局黨組成員、副局長楊長福出席會議并講話,省局相關處室、局檢查中心工作人員和全省22家制劑醫療機構代表參會。
??? 本次會議是自《貴州省醫療機構制劑不良反應監測管理辦法》施行以來對全省醫療機構制劑不良反應監測工作進行的系統性動員與部署。同時,省局藥化注冊處、生產監管處有關負責同志結合省內工作實際,對醫療機構制劑的注冊管理和日常監管提出具體要求。會議圍繞《貴州省醫療機構制劑不良反應監測管理辦法》開展深入解讀,并針對報告表填寫、監測系統操作、安全性報告撰寫等內容進行專項培訓;局檢查中心分別就注冊備案環節要求和日常監督檢查發現的問題向醫療機構進行反饋。
??? 本次會議的召開,標志著我省醫療機構制劑不良反應監測工作進入全新階段,為“十五五”期間全面提升醫療機構制劑安全監管及監測水平奠定了堅實基礎。