??? 為切實保障公眾用械安全，維護醫療器械市場秩序，瑞安市局立足監管職能，依托省局在用有源醫療器械有效期科學監管試點，多措并舉，以高效監管和精準服務有效牽引行業規范提升。
??? 一是緊盯購銷環節，壓實主體責任。嚴格落實《加強醫療器械購銷領域合規治理的意見》文件精神，聯合公安、衛健等部門，對經營使用單位的購銷記錄進行全面核驗，確保票、賬、貨、款一致。針對植入性醫療器械、眼部等特殊部位用醫療器械等高風險品種，開展全鏈條監管追溯，確保產品來源可查、去向可追、質量可靠。本年度第三季度該局針對角膜接觸鏡銷售企業共發現隱患點20個，已全部閉環整改到位。此外，該局進一步深化行業建設，通過組織醫療器械行業協會開展“誠信經營提升倡議”，引導轄區826家醫療器械經營主體牢固樹立依法合規經營意識，推動形成“守信激勵、失信懲戒”的行業生態。
??? 二是聚焦網售領域，強化隱患排查。以網絡銷售為切入點，對照《醫療器械網絡銷售質量管理規范》等法規要求，對轄區內醫療器械網絡銷售經營者、電商平臺經營者開展集中培訓。尤其結合未公示資質、虛假宣傳等典型案例，深入剖析風險點及整改標準，明確平臺責任和企業義務。構建“線上監測+線下核查”聯動機制，在嚴格把關網絡銷售備案管理的基礎上，通過比對藥械監管系統數據和年報情況，統籌開展網絡銷售經營者實地核查，確保信息真實準確。截至10月末，共辦理網售備案及變更140家，取消網售備案35家。
??? 三是圍繞試點建設，突出示范帶動。聯合醫療機構和醫療器械檢驗機構，建立深度協作機制，對試點醫院在用的CT、激光治療儀、呼吸機、DR、流式細胞儀、電動病床等六大類有源醫療器械進行逐一排查，詳細記錄設備型號、使用年限、當前狀態及有效期標注情況等信息。重點對排查出的臨近有效期設備及未標注有效期的老舊設備開展關鍵性能指標專項檢測。檢測完成后將根據采樣數據和檢測結果構建有效期評估模型，為建立“科學評估、分類監管、精準施策”的在用有源醫療器械監管模式提供有力的數據支撐和實踐經驗。