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上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《上海市藥品現(xiàn)代物流指導(dǎo)意見》的通知
發(fā)布時間:2025/11/11 信息來源:查看

機關(guān)各處、稽查局、藥審中心:

??《上海市藥品現(xiàn)代物流指導(dǎo)意見》已經(jīng)市藥品監(jiān)督管理局2025年10月30日第19次局長辦公會審議通過,現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。

??特此通知。

??上海市藥品監(jiān)督管理局

??2025年11月7日

上海市藥品現(xiàn)代物流指導(dǎo)意見

第一章? 總 ?則

??第一條【目的和依據(jù)】為加快上海市藥品現(xiàn)代物流發(fā)展,優(yōu)化資源配置,促進藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)模化、規(guī)范化發(fā)展,形成高效專業(yè)的藥品現(xiàn)代物流體系,確保藥品供應(yīng)保障和流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《上海市藥品和醫(yī)療器械管理條例》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)規(guī)章,結(jié)合本市實際,制定本意見。

??第二條【適用范圍】本市新開辦的藥品批發(fā)企業(yè)和開展受托儲存、運輸藥品業(yè)務(wù)的藥品批發(fā)企業(yè)適用本意見。

??本市已開辦的藥品批發(fā)企業(yè),應(yīng)當(dāng)逐步提升藥品現(xiàn)代物流水平,開展委托儲存、運輸?shù)模芡械乃幤放l(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合本意見關(guān)于受托儲存、運輸藥品的要求。

??第三條【鼓勵發(fā)展藥品現(xiàn)代物流】鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)配備適合藥品儲存和實現(xiàn)藥品入庫、驗收、傳送、上架、分揀、出庫裝置等設(shè)施設(shè)備和獨立的計算機信息化管理的物流系統(tǒng),覆蓋企業(yè)藥品的購進、儲存運輸、銷售各環(huán)節(jié)經(jīng)營管理全過程的質(zhì)量控制和信息追溯,通過降低藥品物流運營成本,提高服務(wù)能力和水平,實現(xiàn)藥品物流管理和作業(yè)的規(guī)模化、集約化、規(guī)范化、信息化、智能化。

??第四條【藥品追溯責(zé)任】藥品批發(fā)企業(yè)和開展受托儲存、運輸藥品業(yè)務(wù)的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理局制定的統(tǒng)一藥品追溯標準和規(guī)范,建立并實施藥品追溯制度,配合上市許可持有人落實藥品追溯主體責(zé)任,確保經(jīng)營的藥品來源可查,去向可追,責(zé)任可究。

第二章? 機構(gòu)與人員

??第五條【機構(gòu)人員總體要求】新開辦的藥品批發(fā)企業(yè)(以下簡稱企業(yè))應(yīng)當(dāng)建立完整的符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的管理體系,設(shè)置與其業(yè)務(wù)相適應(yīng)的質(zhì)量管理、驗收養(yǎng)護、物流管理、信息管理等機構(gòu)或人員,質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)充分行使質(zhì)量管理職能,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán),保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求。

??第六條【主要管理人員從業(yè)規(guī)定】企業(yè)的法定代表人、主要負責(zé)人對本企業(yè)的藥品經(jīng)營活動全面負責(zé)。企業(yè)法定代表人、主要負責(zé)人和從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的資格要求,不得有《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》規(guī)定的禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的情形。

??第七條【人員要求】企業(yè)法定代表人、主要負責(zé)人、藥品質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量部門負責(zé)人及其他從事藥品經(jīng)營管理的工作人員應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,以及下列要求:

??(一)主要負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn),熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本意見;

??(二)藥品質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力;

??(三)質(zhì)量部門負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題;

??(四)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對各崗位人員進行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),熟悉《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī)規(guī)章的要求,熟悉藥品知識,掌握相應(yīng)專業(yè)技術(shù),符合崗位技能要求。

??(五)企業(yè)應(yīng)組織質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員進行崗前及年度健康檢查,并建立健康檔案。

第三章? 設(shè)施與設(shè)備

??第八條【設(shè)施設(shè)備總體要求】企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,且與經(jīng)營范圍和藥品物流規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所、倉儲庫房、設(shè)施設(shè)備及運輸車輛,并按要求開展驗證和校準,具備開展藥品現(xiàn)代物流業(yè)務(wù)的儲存、配送能力。

??第九條【倉庫功能區(qū)域】企業(yè)倉儲應(yīng)當(dāng)能滿足物流規(guī)模和作業(yè)流程的需要,按照需要設(shè)置符合藥品質(zhì)量管理和物流操作的功能區(qū)域,具體要求如下:

??(一)企業(yè)有與藥品物流規(guī)模相適應(yīng)的整件儲存區(qū)和零貨儲存區(qū),倉庫儲存區(qū)整體建筑面積不少于10000平方米或容積不少于50000立方米,其中自動化倉庫容積不少于25000立方米。專營生物制品的,其倉庫整體建筑面積不少于3000平方米或容積不少于10000立方米。專營藥品類體外診斷試劑的,倉庫建筑面積不少于60平方米。

??(二)倉庫按藥品儲存要求,可分為常溫庫、陰涼庫、冷庫、其他有特殊溫度要求的庫房等。開展冷鏈藥品物流業(yè)務(wù)的,應(yīng)當(dāng)配備2個(含2個)以上獨立冷庫(柜),總?cè)莘e不少于500立方米,專營生物制品的,冷庫(柜)總?cè)莘e不少于1000立方米,專營藥品類體外診斷試劑的企業(yè)從事冷鏈藥品業(yè)務(wù)的,冷庫容積不少于20立方米。

??(三)具有可以對倉庫溫濕度監(jiān)控、庫區(qū)視頻監(jiān)控、冷藏車溫度監(jiān)控以及異常狀況報警功能實現(xiàn)遠程控制的計算機控制室(區(qū))。

??第十條【倉庫設(shè)施設(shè)備】企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備可以實現(xiàn)與藥品入庫、驗收、傳送、上架、分揀、出庫、復(fù)核、集貨等現(xiàn)代物流作業(yè)需求相匹配的設(shè)施、設(shè)備,確保藥品物流作業(yè)流暢連貫,防控混淆和差錯風(fēng)險。

??(一)入庫管理設(shè)備。在倉儲管理系統(tǒng)的協(xié)同控制下,根據(jù)面積、儲存方式、距離等要素,采用適宜設(shè)備實現(xiàn)貨位自動分配、自動識別、自動尋址和搬運功能。

??(二)存儲設(shè)備。可選擇性配備托盤、貨架、自動化倉庫等,貨位之間、藥品與地面、墻壁之間應(yīng)有效隔離。托盤、貨架標識條形碼實行貨位管理,一位一碼,由倉儲管理系統(tǒng)統(tǒng)一控制、管理、調(diào)度。

??(三)庫內(nèi)輸送設(shè)備。配備與物流規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,可以覆蓋儲存區(qū)、揀選作業(yè)區(qū)、出庫復(fù)核區(qū)、集貨配送區(qū)等區(qū)域,實現(xiàn)物流作業(yè)的精準連貫,防控混淆、差錯風(fēng)險。

??(四)信息識別管理設(shè)備。采用條型碼編制/打印掃描設(shè)備、射頻技術(shù)、電子標簽輔助揀貨系統(tǒng)等設(shè)備。

??(五)溫濕度調(diào)控設(shè)備。配備符合相關(guān)環(huán)境指標要求的中央空調(diào)系統(tǒng)等可以調(diào)控庫房溫濕度及進行庫房室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備。

??(六)供電設(shè)備。配備雙回路供電系統(tǒng)或者備用發(fā)電機組等,備用發(fā)電機組功率應(yīng)當(dāng)至少能夠保障藥品倉儲作業(yè)區(qū)域的照明,確保冷庫設(shè)備、溫濕度監(jiān)控設(shè)備、計算機控制室(區(qū))及服務(wù)器數(shù)據(jù)中心可以正常運行。

??第十一條【運輸車輛】企業(yè)應(yīng)當(dāng)選擇與藥品儲存條件及配送規(guī)模相適應(yīng)的密閉式藥品運輸工具。配送冷鏈藥品的應(yīng)當(dāng)配備自有冷藏車,并符合以下要求:

??(一)配備的自有冷藏車及車載冷藏設(shè)備(冷藏箱、保溫箱等)應(yīng)當(dāng)與配送藥品的質(zhì)量管理要求及規(guī)模相適應(yīng)。

??(二)冷藏車及車載冷藏設(shè)備的技術(shù)性能應(yīng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。

??(三)冷藏車應(yīng)配備獨立制冷(熱)電源,對接衛(wèi)星定位系統(tǒng),并安裝車載溫濕度自動監(jiān)控設(shè)備及遠程數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng),可對車輛運輸狀態(tài)進行實時監(jiān)測。

第四章 ?信息管理系統(tǒng)

??第十二條【信息管理總體要求】企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有獨立的信息管理系統(tǒng)。系統(tǒng)的數(shù)據(jù)庫軟件、網(wǎng)絡(luò)安全與應(yīng)用安全管理軟件、操作系統(tǒng)軟件等應(yīng)當(dāng)與藥品物流規(guī)模相適應(yīng),符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)要求,滿足藥品現(xiàn)代物流運營、藥品質(zhì)量管理和信息安全的需要。

??第十三條【信息管理系統(tǒng)具體要求】企業(yè)信息管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)資源計劃管理系統(tǒng)、倉儲管理系統(tǒng)、設(shè)備控制系統(tǒng)、運輸管理系統(tǒng)、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)、藥品追溯系統(tǒng)等。企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過信息化手段實現(xiàn)各系統(tǒng)之間的數(shù)據(jù)實時對接、交互、可追溯,具體要求如下:

??(一)企業(yè)資源計劃管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)覆蓋藥品經(jīng)營、物流質(zhì)量管理全過程。

??(二)倉儲管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)與企業(yè)資源計劃管理系統(tǒng)、設(shè)備控制系統(tǒng)、運輸管理系統(tǒng)等數(shù)據(jù)進行實時、準確對接,實現(xiàn)藥品入庫、儲存、養(yǎng)護、盤點、出庫、退貨、運輸?shù)葌}儲、物流全過程質(zhì)量管理和控制,并實現(xiàn)全程貨物查詢和追蹤功能。

??(三)設(shè)備控制系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)實現(xiàn)倉儲各作業(yè)環(huán)節(jié)自動、連續(xù)的物流傳送,所屬設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)與倉儲管理系統(tǒng)實時數(shù)據(jù)對接。

??(四)運輸管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備對藥品運輸全過程進行跟蹤、記錄、調(diào)度的功能。

??(五)溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對倉庫溫濕度及冷藏、冷凍藥品運輸溫度開展實時監(jiān)測及記錄。

??(六)藥品追溯系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)實現(xiàn)藥品各級包裝單元的追溯、可核查。

??(七)各類信息管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)錄入、采集、交換、修改和保存應(yīng)當(dāng)確保真實、準確、完整、安全和可追溯。

??第十四條【計算機硬件和網(wǎng)絡(luò)條件】企業(yè)應(yīng)當(dāng)配置與藥品物流規(guī)模相適應(yīng)的計算機硬件系統(tǒng)和網(wǎng)絡(luò)環(huán)境,并符合以下要求:

??(一)企業(yè)計算機信息系統(tǒng)應(yīng)具備系統(tǒng)持續(xù)性運行能力和數(shù)據(jù)完整性能力,可以有效規(guī)避因單一服務(wù)器系統(tǒng)異常導(dǎo)致的服務(wù)中止和數(shù)據(jù)不完整性,實現(xiàn)持續(xù)提供服務(wù)。

??(二)計算機管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和可靠的信息安全平臺;企業(yè)網(wǎng)絡(luò)出口帶寬應(yīng)當(dāng)與業(yè)務(wù)規(guī)模相適應(yīng)。

??(三)數(shù)據(jù)按日備份,采用安全、可靠的方式(異地服務(wù)器、多機熱備或云儲存等)存儲和追溯管理。數(shù)據(jù)記錄應(yīng)當(dāng)至少保存5年,且不少于藥品有效期滿后1年。

第五章 ?制度與管理

??第十五條【管理制度】企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定符合業(yè)務(wù)管理要求,能夠保證藥品質(zhì)量的管理體系文件,應(yīng)當(dāng)包括《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的制度,以及下列管理制度:

??(一)物流、信息部門或人員的藥品質(zhì)量崗位職責(zé);

??(二)藥品物流配送管理制度;

??(三)設(shè)施設(shè)備的標準操作規(guī)程和維護保養(yǎng)管理制度。

??第十六條【質(zhì)量管理記錄】企業(yè)應(yīng)當(dāng)按要求建立藥品質(zhì)量管理記錄。包括:藥品收貨和驗收、藥品退回、倉庫溫濕度、藥品養(yǎng)護檢查、藥品出庫復(fù)核、藥品運輸、銷售退回藥品驗收、不合格藥品控制和銷毀、存在質(zhì)量安全隱患藥品的處理等記錄。質(zhì)量管理記錄保存不少于5年,且不少于藥品有效期滿后1年。

??第十七條【藥品銷毀】銷毀藥品應(yīng)根據(jù)法律法規(guī)的要求,由企業(yè)自行監(jiān)督銷毀或由監(jiān)管部門監(jiān)督銷毀,銷毀方式應(yīng)采取符合環(huán)保要求的無害化處理方式,并對銷毀的過程和環(huán)節(jié)進行記錄。

第六章 ?受托儲存、運輸藥品的要求

??第十八條【受托儲存、運輸藥品總體要求】開展受托儲存、運輸藥品業(yè)務(wù)的藥品批發(fā)企業(yè),應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求開展儲存、運輸活動,配合委托方開展質(zhì)量評估,按照委托協(xié)議履行義務(wù),并且承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和合同責(zé)任。藥品批發(fā)企業(yè)開展受托儲存、運輸藥品業(yè)務(wù)在符合本意見以上條款之外,還應(yīng)當(dāng)符合本意見第六章的要求。

??第十九條【倉儲設(shè)施】開展受托儲存、運輸藥品業(yè)務(wù)的藥品批發(fā)企業(yè),倉儲面積不少于15000平方米或容積不少于75000立方米。

??第二十條【運輸車輛】開展受托儲存、運輸藥品業(yè)務(wù)的藥品批發(fā)企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備與藥品配送規(guī)模相適應(yīng)的密閉式自有運輸車輛且不少于8輛,開展冷鏈藥品物流業(yè)務(wù)的,還應(yīng)當(dāng)配備不少于3輛符合本意見第十一條要求的冷藏車。

??第二十一條【委托儲運信息交換】開展受托儲存、運輸藥品業(yè)務(wù)的藥品批發(fā)企業(yè),應(yīng)當(dāng)配置電子數(shù)據(jù)交換平臺,支持物流作業(yè)數(shù)據(jù)與委托儲存配送的進行信息交換,具備對委托方藥品收貨、驗收、入庫、儲存、養(yǎng)護、出庫、運輸、退回等指令的處理功能,實現(xiàn)藥品委托儲存全過程質(zhì)量管理和控制,并具備全程貨物查詢、追溯功能,確保藥品信息的有效追溯。

??開展受托儲存、運輸藥品業(yè)務(wù)的藥品批發(fā)企業(yè),在新增受托業(yè)務(wù)、年度質(zhì)量內(nèi)審以及平臺功能發(fā)生重大變更時,分別開展信息交換平臺功能運行測試、確認和驗證,以確保信息交換平臺能夠持續(xù)溝通交互委托方與受托方的相關(guān)信息。

??第二十二條【質(zhì)量管理制度和記錄】開展受托儲存、運輸藥品業(yè)務(wù)的藥品批發(fā)企業(yè),應(yīng)當(dāng)制定藥品委托儲存配送的管理制度,與委托方進行指令和信息交互以及對委托方審核的管理制度。建立的質(zhì)量管理記錄應(yīng)當(dāng)包括委托方的收貨指令、委托方的發(fā)貨指令記錄等。

??第二十三條【委托協(xié)議】開展受托儲存、運輸藥品業(yè)務(wù)的藥品批發(fā)企業(yè),應(yīng)當(dāng)與委托方簽訂委托協(xié)議,明確委托業(yè)務(wù)范圍、記錄和數(shù)據(jù)管理、票據(jù)管理、質(zhì)量責(zé)任和違約責(zé)任、重大問題報告、評估要求等內(nèi)容。

第七章 ?多倉協(xié)同

??第二十四條【多倉協(xié)同總體要求】具備統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的若干個批發(fā)企業(yè)之間,可根據(jù)有關(guān)規(guī)定確定主體方,應(yīng)用信息化技術(shù)與其他批發(fā)企業(yè)(以下簡稱“協(xié)同方”)共享人員、信息、倉儲、運輸?shù)荣Y源,開展跨區(qū)域藥品多倉協(xié)同物流活動(以下簡稱“多倉協(xié)同”)。

??第二十五條【委托儲運與多倉協(xié)同】藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)委托儲存、運輸藥品的,可利用受托方(主體方)的多倉協(xié)同物流資源,實現(xiàn)藥品的跨區(qū)域儲存。

??第二十六條【多倉協(xié)同體系要求】主體方和協(xié)同方應(yīng)當(dāng)就多倉協(xié)同活動建立并執(zhí)行統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系文件,應(yīng)用統(tǒng)一的風(fēng)險管控機制和審核標準。

??第二十七條【多倉協(xié)同計算機系統(tǒng)要求】主體方和協(xié)同方應(yīng)當(dāng)通過信息化手段實現(xiàn)物流運營的規(guī)范化管理,完成藥品流通業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)、物流信息和質(zhì)量管理信息的實時對接、交換、儲存,確保多倉協(xié)同物流活動符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理要求。

??第二十八條【多倉協(xié)同質(zhì)量協(xié)議】主體方應(yīng)當(dāng)與協(xié)同方簽訂質(zhì)量協(xié)議,明確多倉協(xié)同質(zhì)量職責(zé)分工、操作要求、質(zhì)量問題處理機制與應(yīng)急預(yù)案等內(nèi)容。

第八章? 藥品批零一體經(jīng)營

??第二十九條【總體要求】支持本市同一法人主體的藥品經(jīng)營企業(yè)整合內(nèi)部資源,開展藥品批發(fā)和零售連鎖一體化經(jīng)營(以下簡稱“批零一體經(jīng)營”)。開展藥品批零一體經(jīng)營的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備符合本意見要求的藥品現(xiàn)代物流倉庫,同時符合關(guān)于藥品零售連鎖總部的要求。

??第三十條【體系要求】開展藥品批零一體經(jīng)營的企業(yè),應(yīng)當(dāng)分別建立符合藥品批發(fā)和零售連鎖經(jīng)營的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系及相關(guān)制度文件應(yīng)有效覆蓋藥品批發(fā)、零售連鎖總部的質(zhì)量管理要求,采取有效措施防止藥品混淆與差錯,實現(xiàn)藥品質(zhì)量安全可控。

??第三十一條【機構(gòu)和人員要求】開展藥品批零一體經(jīng)營的企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置與其經(jīng)營活動和質(zhì)量管理相適應(yīng)的機構(gòu)或人員,藥品由負責(zé)批發(fā)經(jīng)營的部門統(tǒng)一采購。可以由同一質(zhì)量負責(zé)人全面負責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,批發(fā)和零售連鎖質(zhì)量管理部門負責(zé)人分別開展相應(yīng)板塊的質(zhì)量管理工作。

??第三十二條【計算機系統(tǒng)要求】開展批零一體經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)使用與業(yè)務(wù)相適應(yīng)的統(tǒng)一計算機系統(tǒng),在批發(fā)、零售連鎖業(yè)務(wù)流程可識別、可區(qū)分的原則上,實現(xiàn)藥品質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)同步共享、藥品質(zhì)量信息一體化管理。

第九章? 附 ?則

??第三十三條【名詞解釋】自動化倉庫是指借助自動化、智能化機械設(shè)施(如高層貨架、巷道堆垛機、卸貨機器人、自動分揀系統(tǒng)、單件揀選智能機器手、出入庫自動輸送等系統(tǒng),以及周邊設(shè)施設(shè)備)、計算機管理控制系統(tǒng)實現(xiàn)存入和取出物料的系統(tǒng)。

??藥品批發(fā)和零售連鎖一體化經(jīng)營是指同一法人主體取得藥品批發(fā)、零售連鎖總部的藥品經(jīng)營許可,并依法開展藥品批發(fā)和零售連鎖經(jīng)營活動。

??第三十四條【疫苗和特殊藥品儲運】疫苗、特殊管理藥品的儲存、運輸和數(shù)據(jù)記錄要求,應(yīng)當(dāng)按國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

??第三十五條【實施期限】本規(guī)定自2025年11月7日起施行,有效期5年,至2030年11月6日止。原《上海市藥品現(xiàn)代物流指導(dǎo)意見》(滬藥監(jiān)規(guī)〔2023〕1號)同步廢止。



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