??? 近日，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)通知，決定自2026年1月1日起，統(tǒng)一啟用新版《藥品生產(chǎn)許可證》《放射性藥品生產(chǎn)許可證》樣式。
??? 據(jù)悉，新版許可證正、副本登載不同的二維碼，并分別標(biāo)注“正本二維碼”和“副本二維碼”字樣。正本二維碼展示企業(yè)基本信息，副本二維碼除展示企業(yè)基本信息外，同時(shí)封裝企業(yè)車(chē)間和生產(chǎn)線(xiàn)、委托/受托生產(chǎn)、變更記錄等信息。
??? 通知明確，自新版許可證樣式啟用之日起，各省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)按照新版樣式向發(fā)起新申領(lǐng)、申請(qǐng)變更、重新發(fā)證、補(bǔ)發(fā)等業(yè)務(wù)的單位核發(fā)新版許可證，變更、補(bǔ)發(fā)的原有效期不變，重新發(fā)證的有效期自發(fā)證之日起計(jì)算。2026年1月1日前已核發(fā)且未變更的《藥品生產(chǎn)許可證》《放射性藥品生產(chǎn)許可證》在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。
??? 通知指出，國(guó)家藥監(jiān)局信息中心將持續(xù)完善《藥品生產(chǎn)許可證》管理模塊，更新升級(jí)后的模塊與新版許可證樣式同步啟用。各省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)按相關(guān)要求及時(shí)將本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)許可、委托/受托、變更等信息上傳至《藥品生產(chǎn)許可證》管理模塊中。