??? 為貫徹落實(shí)《中華人民共和國藥品管理法》《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》《藥物警戒檢查指導(dǎo)原則》等有關(guān)規(guī)定，督促藥品上市許可持有人落實(shí)藥物警戒主體責(zé)任提升企業(yè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與風(fēng)險(xiǎn)防控能力。近日，珠海市食品藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心赴轄區(qū)4家藥品生產(chǎn)企業(yè)開展藥物警戒現(xiàn)場指導(dǎo)工作，精準(zhǔn)解決企業(yè)實(shí)操難點(diǎn)，助力醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 此次現(xiàn)場指導(dǎo)聚焦企業(yè)GVP落地中的“痛點(diǎn)”“堵點(diǎn)”，采用“實(shí)地核查+資料審查+座談交流”的“三位一體”模式，先后深入珠海優(yōu)潤醫(yī)藥科技有限公司、珠海健福制藥有限公司等4家藥企開展靶向性GVP指導(dǎo)。
??? 通過查找問題，對(duì)照案例手把手教學(xué)，有針對(duì)性的解決問題，推動(dòng) GVP 要求從“紙面”落到“實(shí)處”，切實(shí)筑牢藥品上市后安全防線，保障公眾用藥安全。